snelle covid-19 flowflex zelfdiagnostische snelle antigeentest kwalitatieve bepaling van sars-cov-2 antigenen in neusswabs door immunochromatografie tube met blauwe dop

Descriere

Flowflex Sneltest voor SARS-CoV-2-antigeen (Zelftest) Beschrijving Laterale flowtest voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigeen in neusuitstrijkjes, rechtstreeks afgenomen bij personen met een verm vermoeden van COVID-19 binnen de eerste zeven dagen na het begin van de symptomen. De test kan worden gebruikt om monsters van asymptomatische personen te analyseren. Het maakt geen onderscheid tussen SARS-CoV en SARS-CoV-2. De resultaten betreffen de identificatie van het SARS-CoV-2-antigeen. Dit antigeen wordt doorgaans aangetroffen in monsters die tijdens de acute fase van de infectie uit de bovenste luchtwegen zijn genomen. De testresultaten worden binnen 15-30 minuten visueel afgelezen, afhankelijk van de aanwezigheid of afwezigheid van gekleurde lijnen. Een positieve uitslag wijst op de aanwezigheid van virale antigenen, maar de medische voorgeschiedenis van de patiënt en andere persoonlijke diagnostische gegevens zijn nodig om de status van de infectie vast te stellen. Een positieve uitslag sluit bacteriële infecties of een gelijktijdige infectie met andere virussen niet uit. De gedetecteerde ziekteverwekker is mogelijk niet de exacte oorzaak van de aandoening. Negatieve resultaten bij personen met symptomen die langer dan zeven dagen aanhouden, moeten als waarschijnlijk negatief worden beschouwd. Indien nodig wordt bevestiging door middel van een moleculaire test aangevraagd. Negatieve resultaten sluiten een SARS-CoV-2-infectie niet uit. In het controlegebied verschijnt altijd een gekleurde lijn, die dient als procedurele controle. Deze lijn geeft aan dat er voldoende monstervolume is toegevoegd en dat adsorptie aan het membraan heeft plaatsgevonden. De test is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van een SARS-CoV-2-infectie. De bruikbaarheid van zelftesten door personen onder de 18 jaar is niet vastgesteld. Het wordt aanbevolen dat personen onder de 18 jaar door een volwassene worden getest. Hoe te gebruiken 1. Voorbereiding : Was of desinfecteer uw handen. Zorg ervoor dat ze droog zijn voordat u met de test begint. Lees voor gebruik van de testkit de gebruiksaanwijzing aandachtig door. Controleer de vervaldatum die op het foliezakje staat. Open het zakje. Controleer het resultaatvenster en het vakje op de cassette. 2. Monstername : Iedereen van 18 jaar en ouder kan zelf een bloedmonster afnemen voor een test. Kinderen onder de 18 jaar moeten worden begeleid door een ouder of wettelijke voogd. Volg de lokale richtlijnen voor het afnemen van bloedmonsters bij kinderen. 3. Analyseprocedure : Draai de pipetdop van het extractievloeistofbuisje los zonder deze vast te draaien. Steek het buisje in de opening op de kitverpakking (of plaats het buisje in de buisjeshouder). Open de verpakking van de tampon aan het uiteinde. Raak het absorberende uiteinde van de tampon niet met je handen aan. Steek het gehele absorberende uiteinde van het wattenstaafje in één neusgat. Draai het wattenstaafje voorzichtig rond en duw het tot op ongeveer 2,5 cm van de rand van het neusgat. Draai het wattenstaafje 5 keer rond, waarbij u de binnenkant van het neusgat zachtjes aanraakt. Verwijder het wattenstaafje, steek het in het andere neusgat en herhaal de procedure. Verwijder het wattenstaafje en steek het in het reageerbuisje. Draai het 30 seconden lang in een cirkelvormige beweging. Draai het wattenstaafje 5 keer rond, terwijl u tegelijkertijd in de randen van het reageerbuisje knijpt. Verwijder het wattenstaafje terwijl u in het reageerbuisje blijft knijpen. Bevestig de pipetpunt stevig aan het extractiebufferbuisje met het monster. Meng goed door het buisje te zwenken of op de bodem te tikken. Draai het kleine dopje van de pipet los. Knijp zachtjes in het buisje en breng 4 druppels oplossing aan in het monsterputje. Lees het resultaat af wanneer de timer 15-30 minuten aangeeft. Lees het resultaat niet af na 30 minuten. 4. Interpretatie van de resultaten : NEGATIEF: Alleen de controlelijn (C) verschijnt en geen testlijn (T). Dit betekent dat er geen SARS-CoV-2-antigeen is gedetecteerd. Een negatieve testuitslag geeft aan dat het onwaarschijnlijk is dat u op dit moment COVID-19 heeft. Blijf alle geldende regels en voorzorgsmaatregelen volgen bij contact met anderen. Een actuele infectie is mogelijk, zelfs als de test negatief is. Als u dit vermoedt, herhaal de test dan na 1 of 2 dagen, aangezien het coronavirus niet in alle stadia van de infectie nauwkeurig kan worden vastgesteld. POSITIEF: Zowel de controlelijn (C) als de testlijn (T) verschijnen. Dit betekent dat er SARS-CoV-2-antigeen is gedetecteerd (Opmerking: Elke lijn, zelfs een zeer vage, die in het testlijngebied aanwezig is, moet als positief worden beschouwd). Een positieve testuitslag wijst op een zeer hoge waarschijnlijkheid dat u COVID-19 heeft. Neem onmiddellijk contact op met uw huisarts of de plaatselijke gezondheidsautoriteiten. Volg de plaatselijke instructies voor zelfisolatie. Er dient een bevestigende PCR-test te worden uitgevoerd. ONGELDIG: Controlelijn (C) verschijnt niet. De meest waarschijnlijke oorzaken van een ongeldig resultaat zijn een onvoldoende monstervolume of een onjuiste procedure. Lees de instructies opnieuw en herhaal de test met een nieuwe cassette. Als uw testresultaten nog steeds niet kloppen, neem dan contact op met uw arts of een COVID-19-testcentrum. waarschuwingen Lees voor het uitvoeren van de test de bijsluiter zorgvuldig door. Het niet opvolgen van de instructies kan leiden tot onnauwkeurige testresultaten. Gebruik de test niet na de vervaldatum die op het zakje staat vermeld. Eet, drink of rook niet vóór en tijdens de test. Gebruik de test niet als het zakje beschadigd is. Alle gebruikte tests, monsters en mogelijk besmette materialen moeten worden afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften. Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden. Bij een monster met een hoge virusconcentratie kan de teststreep binnen 15 minuten verschijnen, of zelfs eerder als het monster het teststreepgebied overschrijdt. Bij een monster met een lage virusconcentratie kan de teststreep binnen 30 minuten verschijnen. Neem geen neusuitstrijkje af als u een neusbloeding heeft. Was uw handen grondig na gebruik. Mocht het afnamestaafje per ongeluk in contact komen met de huid of ogen, spoel dan grondig met water en raadpleeg indien nodig een arts. De test is uitsluitend bedoeld voor zelfonderzoek: hij mag alleen worden gebruikt voor de detectie van het SARS-CoV-2-nucleocapside-antigeen in monsters afgenomen met een neusuitstrijkje. De intensiteit van de testlijn correleert niet noodzakelijkerwijs met de hoeveelheid SARS-CoV-2-virus in het monster. Een vals-negatieve testuitslag kan optreden als de antigeenconcentratie in een monster lager is dan de detectielimiet van de test of als het monster onjuist is afgenomen. De resultaten van de analyse moeten worden bekeken in het licht van andere klinische gegevens waarover de arts beschikt. Een positieve uitslag sluit de aanwezigheid van co-infecties door andere ziekteverwekkers niet uit. Een positieve uitslag sluit SARS-CoV en SARS-CoV-2 niet uit. Een negatieve testuitslag sluit de aanwezigheid van andere virale of bacteriële infecties niet uit. Een negatieve uitslag bij een persoon met symptomen die langer dan 7 dagen aanhouden, moet worden beschouwd als waarschijnlijk negatief en, indien nodig, worden bevestigd door middel van moleculair onderzoek. Behoud Bewaren bij een temperatuur tussen 2°C en 30°C. Niet invriezen. De test is houdbaar tot de vervaldatum die op de verzegelde verpakking staat vermeld. Niet gebruiken na de vervaldatum. De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven. Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 24 maanden. Formaat De set bevat: - 1 testcassette - 1 buisje met extractiebuffer - 1 wegwerptampon - 1 vuilniszak - het prospectus Bibliografie 1. Shuo Su, Gary Wong, Weifeng Shi et al. Epidemiologie, genetische recombinatie en pathogenese van coronavirussen. Trends in Microbiology, juni 2016, vol. 24, nr. 6:490-502 2. Susan R. Weiss, Julian L. Leibowitz, Pathogenese van het coronavirus, Advances in Virus Research, Volume 81: 85-164.

Vezi și