Sinocare iCan i3 CGM-RT, sensor voor continue bloedglucosecontrole, 15-dn, x1

Descriere

Beschrijving Sinocare iCan i3 CGM-RT Een medisch apparaat dat is ontworpen om te worden aangesloten op een CGM-systeem ( Continue Glucosemonitoring). Het is ontwikkeld voor volwassenen met diabetes en maakt nauwkeurige glucosemonitoring mogelijk zonder dat frequent vingerprikken nodig is. Het systeem bestaat uit een sensor die onder de huid wordt geplaatst en de iCan CGM-app voor mobiele apparaten, die de gegevens ontvangt en analyseert. Inhoud van de verpakking 1 sensor met applicator in steriele verpakking. Actie De Sinocare iCan i3 CGM-RT meet de bloedglucosewaarden met behulp van een dunne sensorelektrode die onder de huid in het interstitiële vocht wordt geplaatst (dat wil zeggen, de glucose in het vocht tussen de cellen). De sensor meet de bloedglucosewaarden en de zender verzendt de glucosegegevens draadloos naar de iCan CGM-app op een mobiel apparaat. Productdoel De Sinocare iCan i3 CGM-RT is door TÜV Rheinland CE MDR-gecertificeerd voor het meten van glucose in interstitiële vloeistoffen bij mensen met diabetes van 2 jaar en ouder, met injectieplaatsen in de buik (vanaf 2 jaar) en de bovenarm (vanaf 13 jaar). Productkenmerken Het apparaat maakt langdurige monitoring van de bloedglucosewaarden mogelijk. De sensor gaat tot 15 dagen mee, waardoor deze minder vaak vervangen hoeft te worden. Scannen is niet nodig; de bloedglucosegegevens worden automatisch naar het apparaat verzonden. Waarschuwingen op het apparaat informeren over significante veranderingen in de bloedglucosewaarden, en trendpijlen geven de snelheid en richting van de veranderingen aan. Hoe gebruik je een medisch hulpmiddel? • Voorbereiding • Was en droog uw handen en het behandelde gebied. • Desinfecteer de huid met alcohol en wacht tot deze droog is. • De sensor installeren • Houd de beschermkap van de applicator gesloten totdat u deze op uw huid plaatst. • Kies een nieuwe aanbrengplaats (ver weg van de taille, littekens, tatoeages, irritaties en botten, minstens 7 cm van de plaats waar de pomp is ingebracht). • Aanvraag en lancering • Breng de sensor aan volgens de gebruiksaanwijzing. • Koppel het apparaat met de zender en de CGM-app op uw smartphone (Bluetooth ingeschakeld, meldingen actief, afstand <6 m). • Start je sessie en wacht tot de sensor is opgewarmd. Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing of het etiket. Bewaren op kamertemperatuur. Buiten het bereik van kinderen houden. Niet gebruiken als de verpakking eerder geopend of beschadigd is. Gebruik de Sinocare iCan i3 CGM-RT niet als u zwanger bent, dialyse ondergaat, een pacemaker hebt of een levensbedreigende aandoening hebt. Het is onzeker hoe verschillende medische aandoeningen en medicijnen, die bij veel patiënten voorkomen, de goede werking van het apparaat kunnen beïnvloeden. In dergelijke situaties kunnen de resultaten verkregen met de iCan i3 CGM onbetrouwbaar zijn. Opmerkingen en voorzorgsmaatregelen De sensor kan tijdens het baden en douchen gedragen worden, maar niet in een jacuzzi. Zwemmen tot een diepte van 2,5 meter gedurende maximaal 2 uur is mogelijk (IP28). Vermijd contact met hoge temperaturen en röntgenstraling (bijv. MRI, CT-scan, screening op luchthavens). De resultaten kunnen onnauwkeurig zijn. Gebruik het systeem volgens de instructies en controleer de waarden met een glucosemeter. Opmerkingen Het systeem werkt met de iCan CGM-app, die beschikbaar is voor iOS- en Android-apparaten. Controleer voor gebruik of uw mobiele apparaat compatibel is met de app. Technische gegevens: Meetbereik 36-450 mg/dl Opwarmtijd 120 min Mededeling Bluetooth Aanbevolen toepassingslocatie Buik Gebruikersleeftijd voor volwassenen Het product gebruiken in combinatie met andere medicijnen. Vermijd contact van het iCan i3 CGM-systeem met huidverzorgingsproducten, insectenwerende middelen of UV-crèmes, aangezien deze het apparaat kunnen beschadigen. Invloed op laboratoriumtests Gebruik de Sinocare iCan i3 CGM-RT niet tijdens een MRI-scan, CT-scan of hoogfrequente thermische therapie (diathermie). Het apparaat is niet getest in dergelijke omgevingen en sterke magnetische velden en hoge temperaturen kunnen de onderdelen beschadigen. Dit kan leiden tot onnauwkeurige glucosemetingen of het niet weergeven van waarschuwingen. Het ontbreken van betrouwbare resultaten en meldingen kan ertoe leiden dat u gevaarlijk lage of hoge glucosewaarden niet opmerkt.

Vezi și