NORMOTUS SLIJMOPLOSSER 2 MG/ML + 20 MG/ML ORALE OPLOSSING 1 FLESJE 2

Descriere

ACTIE EN MECHANISME - Combinatie van een centraal werkend hoestmiddel (dextromethorfan) en een slijmoplossend middel (guaifenesine). SPECIALE WAARSCHUWINGEN Het wordt aanbevolen de patiënt te observeren op tekenen van misbruik. - De combinatie van dextromethorfan met MAO-remmers moet worden vermeden; er moet ten minste 14 dagen rust worden ingelast tussen de toediening van beide geneesmiddelen. PATIËNTENADVIES Het kan slaperigheid veroorzaken, dus wees voorzichtig bij het autorijden. Het mag niet worden gecombineerd met medicijnen of andere kalmerende middelen zoals alcohol. - Eventuele veranderingen in het gedrag of de stemming van de patiënt moeten aan de arts worden gemeld. De arts moet op de hoogte worden gesteld als de patiënt met antidepressiva wordt behandeld. Als de hoest na een behandelingsperiode van een week aanhoudt of gepaard gaat met ernstige hoofdpijn, koorts of huiduitslag, is het raadzaam een ​​arts te raadplegen. Het is raadzaam om tijdens de behandeling veel water te drinken. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een van de toegevoegde hulpstoffen. - [ASTMATISCHE HOEST]. - Hoest gepaard met overmatig slijm ophoesten. -[ADEMHALINGSFALEN]. - Behandeling, gelijktijdig met of in de voorafgaande 2 weken, met MAO-remmers, serotonineheropnameremmers (SSRI's), bupropion, linezolid, procarbazine en selegiline. - Patiënten met fructose-intolerantie. - Kinderen jonger dan 2 jaar. GEVORDERDE LEEFTIJD Oudere patiënten zijn gevoeliger voor de bijwerkingen van dextromethorfan, hoewel dit geneesmiddel een beter veiligheidsprofiel heeft dan codeïne. Desondanks wordt aangeraden het met voorzichtigheid te gebruiken. EFFECTEN OP HET RIJDEN Dextromethorfan kan bij sommige patiënten lichte sedatie veroorzaken, waardoor hun vermogen om te rijden en/of machines te bedienen aanzienlijk wordt beperkt. Patiënten dienen het bedienen van gevaarlijke machines, waaronder auto's, te vermijden totdat zij er redelijkerwijs zeker van zijn dat het medicijn geen nadelige effecten op hen heeft. ZWANGERSCHAP Er zijn geen studies uitgevoerd bij dieren of mensen met guaifenesine tijdens de zwangerschap, en hoewel er geen problemen zijn beschreven bij mensen met dextromethorfan, wordt het gebruik ervan in deze gevallen afgeraden. INDICATIES - Symptomatische behandeling van catarrale processen die zich manifesteren met een droge en niet-productieve hoest (prikkelhoest, zenuwhoest) en slijmproductie. INTERACTIES - Anti-aritmica (amiodaron, kinidine). Er zijn gevallen van dextromethorfanvergiftiging gemeld in combinatie met anti-aritmica, waarschijnlijk als gevolg van remming van de stofwisseling van het hoestonderdrukkende middel. Een dosisaanpassing kan nodig zijn. - Antidepressiva (MAO-remmers, SSRI's). Ernstige bijwerkingen, waaronder fatale, zijn voorgekomen bij gelijktijdige toediening van dextromethorfan met MAO-remmers. Deze bijwerkingen worden gekenmerkt door het serotoninesyndroom met agitatie, zweten, stijfheid en hypertensie. Soortgelijke symptomen zijn waargenomen bij combinatie van dextromethorfan met een selectieve serotonineheropnameremmer zoals paroxetine. Dit syndroom kan te wijten zijn aan de remming van het hepatische metabolisme van dextromethorfan. Het is niet uit te sluiten dat deze combinatie ook kan optreden met andere serotonerge geneesmiddelen zoals sibutramine. Daarom wordt aanbevolen deze combinatie te vermijden en dextromethorfan pas toe te dienen ten minste 14 dagen na het einde van de behandeling met het antidepressivum. - Coxibs. Farmacokinetische studies hebben aangetoond dat de plasmaconcentraties van dextromethorfan kunnen toenemen bij gelijktijdige toediening met celecoxib, parecoxib of valdecoxib. Dit effect kan te wijten zijn aan de remming van het hepatische metabolisme van dextromethorfan. - Expectorans en mucolytica. Remming van de hoestreflex kan leiden tot longobstructie bij een verhoogd volume of een verhoogde vloeibaarheid van de bronchiale afscheidingen. - Middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken. Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, versterkt de onderdrukkende effecten van dextromethorfan. LACTATIE Het is onbekend of dextromethorfan en guaifenesine worden uitgescheiden in de moedermelk, en zo ja, of dit gevolgen kan hebben voor de pasgeborene. Het wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding of het toedienen van dit medicijn te vermijden. KINDEREN De veiligheid en werkzaamheid van dextromethorfan zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan twee jaar; het gebruik ervan wordt daarom afgeraden. Dextromethorfan is wel gebruikt bij kinderen ouder dan twee jaar en heeft minder bijwerkingen dan codeïne. Kinderen, en met name jonge kinderen, kunnen echter gevoeliger zijn voor bijwerkingen van dit medicijn. RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING - Orale oplossing: De orale oplossing kan direct worden ingenomen of in een andere vloeistof worden opgelost. Drink na het innemen van het geneesmiddel een glas water. Het is raadzaam om tijdens de behandeling veel water te drinken. POSOLOGIE "ORALE OPLOSSING" - Volwassenen: 1-2 theelepels van 5 ml (10-20 mg dextromethorfan) / 4-6 uur. Maximaal 60 ml (120 mg dextromethorfan) / 24 uur. - Kinderen van 6-12 jaar: 1/2-1 theelepel van 5 ml (5-10 mg dextromethorfan) / 4-6 uur. Maximaal 30 ml (60 mg dextromethorfan) / 24 uur. DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE Verlaag de dosis met de helft. VOORZORGSMAATREGELEN - Aanhoudende of chronische hoest. Bij patiënten met hoest als gevolg van bijvoorbeeld roken, astma, emfyseem, ademhalingsinsufficiëntie en/of productieve hoest is uiterste voorzichtigheid geboden, omdat het remmen van de hoestreflex het ophoesten van slijm kan belemmeren en de luchtwegweerstand kan verhogen. Als de hoest langer dan een week aanhoudt of gepaard gaat met hoge koorts, huiduitslag of aanhoudende hoofdpijn, dient een arts de toestand van de patiënt te beoordelen. - Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar zonder doktersvoorschrift. Tijdens de behandeling kan in zeldzame gevallen een verminderde reactietijd of slaperigheid optreden. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het besturen van een auto of het bedienen van gevaarlijke machines. - Niet toedienen aan gesedeerde, verzwakte of bedlegerige patiënten. - Drink geen alcoholische dranken tijdens de behandeling. - [LEVERZIEKTE]. Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd in de lever, dus in gevallen van [LEVERINSUPFICIËNTIE] of een andere leverziekte kan er accumulatie van het geneesmiddel optreden. Een dosisaanpassing kan nodig zijn (zie Dosering). - Het dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met hart- of nierziekten, [HOGE BLOEDDRUK], [DIABETES], [EPILEPSIE] en [CHRONISCH ALCOHOLISME]. - Afhankelijkheid. Afhankelijkheid en misbruik van dextromethorfan zijn zeer zeldzaam, hoewel er enkele gevallen zijn gemeld. Extreme voorzichtigheid is geboden en patiënten, met name kinderen, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden op tekenen van misbruik, zoals stemmingswisselingen, veranderingen in gewoontes of uiterlijk, leerproblemen, misbruik van grote hoeveelheden hoestmiddelen, verdwijning van medicijnen uit de medicijnkast thuis of het verschijnen ervan in de kinderkamer. - [ATOPISCHE DERMATITIS]. De toediening van dextromethorfan kan gepaard gaan met de afgifte van histamine, daarom moet het worden vermeden bij patiënten met atopische dermatitis. VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN Dit geneesmiddel bevat aspartaam ​​als hulpstof. Aspartaam ​​bevat fenylalanine, wat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame genetische aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt omdat het lichaam het niet goed kan afvoeren. 10 mg aspartaam ​​komt overeen met 5,61 mg fenylalanine. BIJWERKINGEN Tijdens het gebruik van dextromethorfan en guaifenesine zijn de volgende bijwerkingen gemeld, waarvan de frequentie niet nauwkeurig kon worden vastgesteld: - Spijsvertering: [VERSTOPPING], [MISSCHIJN], [BRAKEN] en maag-darmklachten. - Neurologisch/psychologisch: in sommige gevallen zijn slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn, vertigo en, meer zelden, verwardheid opgetreden. - Allergisch/dermatologisch: [URTICARIA], [HUIDUITSLAG]. BIJWERKINGEN IN VERBAND MET HULPSTOFFEN Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Dagelijkse doses van meer dan 10 g sorbitol die oraal worden ingenomen, kunnen een licht laxerend effect hebben en diarree veroorzaken. OVERDOSIS Symptomen: Dextromethorfan heeft een vrij brede therapeutische marge en veroorzaakt na een overdosis doorgaans geen significante toxische effecten. Sterker nog, toediening van doses tot 100 keer de gebruikelijke dosis heeft niet geleid tot ernstige bijwerkingen. Het kan misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, wazig zien met miosis, mydriasis door verlamming van het corpus ciliare, nystagmus, verwardheid, opwinding, rusteloosheid, nervositeit en prikkelbaarheid, ataxie, urineretentie, stupor en toxische psychose veroorzaken. Soms kunnen milde ademhalingsdepressie en een comateuze toestand optreden. Bij kinderen kan het ook hallucinaties, urticaria, slapeloosheid en overprikkelbaarheid, lethargie of loopstoornissen veroorzaken. Behandeling: Aangezien dit een opiaat is, kan intraveneuze naloxon worden gebruikt in geval van een overdosis met ademhalingsdepressie of bewustzijnsverlies. De verwijdering van het geneesmiddel moet worden bevorderd door middel van geforceerd braken en maagspoeling. Vervolgens kan actieve kool worden toegediend. Als er meer dan twee uur zijn verstreken sinds de inname, wordt gestart met symptomatische behandeling. In geval van convulsies kunnen benzodiazepinen intraveneus of rectaal worden toegediend, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Indien nodig zal beademing worden ingezet.

Vezi și