VOLTADOL FORTE 23,2 MG/G HUIDGEL 1 TUBE 150 G

Descriere

ACTIE EN MECHANISME - Topisch ontstekingsremmend en pijnstillend middel. Diclofenac is een niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel, afgeleid van fenylazijnzuur, dat werkt door de synthese van prostaglandinen en andere prostanoiden te voorkomen via de remming van cyclooxygenase, een enzym dat betrokken is bij ontstekingsprocessen. PATIËNTENADVIES - Raadpleeg uw arts en/of apotheker als u in het verleden allergische reacties heeft gehad op andere ontstekingsremmende geneesmiddelen, waaronder acetylsalicylzuur. - Bedek het gebied niet met afsluitende verbanden. - Niet aanbrengen op huidgedelen met brandwonden, open wonden, dermatitis of infecties. - Stel de behandelde oppervlakken niet bloot aan zonlicht of UVA-lichtbronnen tot ten minste één dag na de laatste toepassing. - Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen aanhouden of verergeren na het aantal dagen dat in de bijsluiter van het betreffende product staat vermeld. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor diclofenac of een ander bestanddeel van het geneesmiddel. Er zijn meldingen van kruisreacties tussen verschillende NSAID's, evenals met salicylaten. Daarom wordt diclofenac ook afgeraden bij [NSAID-allergie] of [salicylaatallergie]. - Bij patiënten die eerder aanvallen van [ASTMA], [URTICARIA] of [RHINITIS] hebben gehad, veroorzaakt door acetylsalicylzuur of een ander niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). - Niet aanbrengen op wonden, eczeemplekken, slijmvliezen of brandwonden. - Bij kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar. - In het derde trimester van de zwangerschap. - Niet gelijktijdig toedienen met andere producten die diclofenac bevatten. GEVORDERDE LEEFTIJD Dezelfde dosering als voor volwassenen kan worden gebruikt. Er is geen aanbeveling voor gebruik bij oudere patiënten. ZWANGERSCHAP Dierveiligheid: de prenatale, perinatale en postnatale ontwikkeling van de nakomelingen werd niet beïnvloed. Veiligheid bij mensen: Ongeveer 10% van de topische dosis wordt systemisch geabsorbeerd, met een aanzienlijk lagere biologische beschikbaarheid via de topische route dan via de orale route. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen met topisch diclofenac beschikbaar, maar systemisch diclofenac heeft in het late stadium van de zwangerschap foetale toxiciteit veroorzaakt. Hoewel de absorptie via de huid minimaal is, kan de mogelijkheid van systemische effecten niet worden uitgesloten. Het plaatselijk gebruik van diclofenac tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap is alleen aanvaardbaar als, bij gebrek aan andere veiligere therapeutische alternatieven, de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's. Het gebruik van diclofenac tijdens het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd, omdat diclofenac in verband is gebracht met een vertraagde bevalling en nadelige cardiorespiratoire effecten bij de foetus, zoals vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie, en effecten op de nieren, zoals acuut nierfalen en oligohydramnios. Het kan ook de bloedingstijd bij de moeder verlengen. Effecten op de vruchtbaarheid: Er is geen bewijs dat diclofenac teratogeen potentieel heeft bij muizen, ratten of konijnen. Bij mensen hebben preklinische gegevens uit acute en herhaalde doseringstoxiciteitsstudies, evenals genotoxiciteits-, mutageniteits- en carcinogeniciteitsstudies met diclofenac, geen specifiek risico aangetoond bij de beoogde therapeutische doseringen. FARMACOKINETIEK - Absorptie: INDICATIES - Symptomatische behandeling van processen die [ONTSTEKING] en/of [ACUTE PIJN] met zich meebrengen, zoals: * [Kneuzing] of [Verzwikking] veroorzaakt door verdraaiing. INTERACTIES Bij de aanbevolen doseringen zijn geen interacties beschreven. Bij significante systemische absorptie kunnen echter dezelfde interacties optreden als bij systemisch toegediende diclofenac. Net als bij elke andere plaatselijke behandeling is het bovendien niet raadzaam om twee plaatselijke geneesmiddelen tegelijkertijd op dezelfde plek aan te brengen. LACTATIE Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar. Veiligheid bij mensen: Diclofenac wordt uitgescheiden in de moedermelk, hoewel men niet vermoedt dat het nadelige effecten heeft op de baby. Omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn, moet een afweging worden gemaakt tussen het stoppen met borstvoeding of het stoppen met de behandeling, waarbij rekening wordt gehouden met de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling voor de moeder. KINDEREN Zie het gedeelte over de dosering, waarin staat vanaf welke leeftijd het bij kinderen gebruikt mag worden. RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het product moet worden aangebracht op een gezonde, intacte huid, vrij van letsels of open wonden. Het afdekken van het behandelde gebied met een afsluitend verband wordt afgeraden. Vermijd aanbrengen in de buurt van de ogen en slijmvliezen. Was na het aanbrengen de handen, tenzij dit de behandelde plek is. POSOLOGIE "OLFEN FORTE, VOLTADOL FORTE" - Volwassenen en jongeren ouder dan 14 jaar: breng elke 12 uur een dunne laag aan (bij voorkeur 's ochtends en 's avonds) (2-4 g gel, ongeveer zo groot als een kers of walnoot). Behandelingsduur: Als de symptomen na 5 dagen gebruik aanhouden of verergeren, is het raadzaam een ​​arts en/of apotheker te raadplegen. VOORZORGSMAATREGELEN [LICHTGEVOELIGHEIDSREACTIES]. Diclofenac kan lichtgevoeligheidsreacties veroorzaken. Het wordt aanbevolen om behandelde huidgedeelten gedurende ten minste één dag niet bloot te stellen aan zonlicht of UV-licht. - Systemische reacties. Het risico op systemische reacties bij topische diclofenac is minimaal, hoewel dit niet kan worden uitgesloten als er sprake is van significante systemische absorptie, zoals kan gebeuren bij toepassing op een beschadigde huid (dermatitis, brandwonden, wonden) of met een occlusief verband. Het wordt aanbevolen de doseringsaanbevelingen aan te houden bij patiënten met astma, een voorgeschiedenis van maagzweren, nier- of hartinsufficiëntie, evenals hypertensie. BIJWERKINGEN - Dermatologisch: Vaak (1-10%) lokale reacties in het toepassingsgebied, zoals [jeuk], [huidirritatie], [roodheid], [huiduitslag], met soms het verschijnen van puistjes of papels. - Allergisch: Zelden (0,1-1,0%) [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES], [CONTACTDERMATITIS]; geïsoleerde gevallen van [ANAFYLAXE], [ANGIOEDEEM] en [LICHTGEVOELIGHEIDSREACTIES]. Bij aanzienlijke absorptie kunnen systemische bijwerkingen van diclofenac optreden. BIJWERKINGEN IN VERBAND MET HULPSTOFFEN - Omdat het butylhydroxytolueen als hulpstof bevat, kan het lokale huidreacties veroorzaken, zoals contactdermatitis, oogirritatie of huidirritatie op de slijmvliezen. OVERDOSIS Symptomen: Vanwege de toedieningswijze is de kans op symptomen bij een overdosis klein, hoewel accidentele inname of onjuist gebruik de typische systemische bijwerkingen kan veroorzaken. Behandeling: In geval van accidentele inname zullen maagspoeling en symptomatische behandeling worden uitgevoerd.

Vezi și