LAVIRK 50 MG/G HUIDGEL 1 TUBE 5 G + DOSEERPOMP

Descriere

ACTIE EN MECHANISME - Antiviraal. Acyclovir is een virostatisch middel met een structuur die analoog is aan guanosine, dat de cellulaire synthese van viraal DNA remt. Het antivirale effect wordt alleen waargenomen bij virussen tijdens de replicatiefase. Deze selectieve werking is te danken aan het feit dat de eerste fosforylering van acyclovir tot acyclovirmonofosfaat plaatsvindt via een viraal enzym, thymidinekinase, waarvoor acyclovir een 200 keer grotere affiniteit heeft dan voor het humane enzym. In cellen die niet door het virus zijn geïnfecteerd, verloopt deze eerste fosforylering zeer langzaam. De daaropvolgende fosforyleringen om de actieve vorm van het geneesmiddel, acyclovirtrifosfaat, te bereiken, worden uitgevoerd door cellulaire enzymen. Acyclovirtrifosfaat kan de virale replicatie op drie manieren remmen: * Selectieve remming van virale DNA-polymerase. * Concurrentie tussen acyclovirtrifosfaat en guanosinetrifosfaat voor inbouw in viraal DNA. * Onderbreking van de keten bij incorporatie in viraal DNA. Het is met name werkzaam tegen herpes simplexvirus (HSV) type 1 en 2, en varicella-zostervirus. In aflopende volgorde vertoont het ook in vitro activiteit tegen Epstein-Barr-virus (EBV), humaan herpesvirus 6 (HHV-6) en cytomegalovirus (CMV). Tegen CMV (een virus zonder thymidinekinase) is de activiteit veel lager dan die van famciclovir of foscarnet. SPECIALE WAARSCHUWINGEN - De behandeling moet beginnen zodra de eerste symptomen zich voordoen. - Patiënten met een ernstige infectie, ernstige immuunsuppressie of frequente terugvallen hebben mogelijk orale acyclovir nodig voor infectiebestrijding. Het is raadzaam om bij jonge kinderen een differentiaaldiagnose te stellen in geval van een mogelijke eerste herpesinfectie, aangezien de symptomen verward kunnen worden met andere aandoeningen in de mond of het doorkomen van tanden. SENIOREN Er zijn geen specifieke problemen bij ouderen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken. PATIËNTENADVIES - De behandeling moet zo snel mogelijk na het begin van de symptomen starten. Acyclovir voorkomt de overdracht van het virus niet. Daarom moeten extra voorzorgsmaatregelen worden genomen om het risico op infectie te verkleinen, zoals het vermijden van contact van de laesies met handen of andere voorwerpen, of het gebruik van condooms in geval van genitale herpes. Genitale herpes kan echter nog steeds worden overgedragen naar gebieden die niet door een condoom worden bedekt. - Raadpleeg uw arts als de symptomen verergeren of niet verbeteren na 10 dagen gebruik van acyclovir. - Vermijd contact met de ogen of slijmvliezen, zoals de binnenkant van de mond of de vagina. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor acyclovir, valacyclovir of een ander bestanddeel van het geneesmiddel. EFFECTEN OP HET RIJDEN Het lijkt geen significant effect te hebben. ZWANGERSCHAP Veiligheid voor dieren : er zijn geen schadelijke effecten waargenomen op de zwangerschap, de embryonale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling. Veiligheid bij mensen : Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen. Er zijn zeer beperkte gegevens over het gebruik bij zwangere vrouwen, waarbij geen nadelige effecten op de foetus zijn waargenomen. Toediening is alleen aanvaardbaar als er geen veiligere therapeutische alternatieven zijn en de voordelen opwegen tegen de potentiële risico's. Effecten op de vruchtbaarheid : Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij mensen met betrekking tot topische toediening. Systemische toediening had geen nadelige invloed op sperma (morfologie, beweeglijkheid, aantal). FARMACOKINETIEK - Absorptie: Acyclovir dringt nauwelijks door de intacte huid en bereikt onmeetbare concentraties (< 0,01 mcg/ml) na toediening 4 keer per dag gedurende 7 dagen. In de huid van mensen met gordelroos worden plasmaconcentraties van 0,01-0,28 mcg/ml bereikt. - Distributie: lage binding aan plasmaproteïnen (9-33%). Het distributievolume (Vd) is 0,8 l/kg. - Metabolisme: Het ondergaat gedeeltelijk metabolisme door hydroxylatie- en oxidatiereacties. Er zijn twee metabolieten beschreven, 8-hydroxy-acyclovir en 9-carboxymethoxy-methyl-guanine, die beide inactief zijn. Enzyminducerend/remmend vermogen : lijkt geen significante effecten te hebben. - Eliminatie: voornamelijk via de urine in onveranderde vorm. Na topische toediening wordt tussen 0,02 en 9,4% van de dosis onveranderd teruggevonden in de urine. De klaring (CLr) bedraagt ​​173-353 ml/min/1,73 m² en de halfwaardetijd (t1/2) is 2,5-3,3 uur. Farmacokinetiek in bijzondere situaties : - Nierinsufficiëntie: er is een verhoging van de plasmaconcentratie (Cp) waargenomen, met waarden van 0,78 mcg/ml. Vanwege de minimale topische absorptie is dit echter waarschijnlijk niet significant. - Overige situaties: er zijn geen gegevens beschikbaar over de invloed van leeftijd of de mate van leverfunctie op de farmacokinetiek van acyclovir na topische toediening. INDICATIES - Behandeling bij immuuncompetente patiënten van gelokaliseerde huidinfecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus, met name [HERPES SIMPLEX LABIAL] en [HERPES GENITAL], zowel initieel als recidiverend. INTERACTIES Ze zijn niet beschreven. Dat is onwaarschijnlijk vanwege hun minimale absorptie. LACTATIE Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar. Veiligheid bij mensen: Acyclovir wordt uitgescheiden in de moedermelk. Na toediening van 200 mg vijfmaal daags waren de concentraties in de moedermelk 0,6 tot 4,1 keer zo hoog als de concentratie in het plasma van de moeder, wat overeenkomt met een dosis van 0,3 mg/kg/24 uur voor de baby. Vanwege de geringe absorptie via de huid wordt echter geschat dat de concentraties in de moedermelk minimaal zullen zijn. Toediening is alleen aanvaardbaar als er geen veiligere therapeutische alternatieven zijn en de voordelen voor de moeder opwegen tegen de potentiële risico's voor de baby. KINDEREN Er zijn geen specifieke problemen bij kinderen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken. Gebruik wordt aanbevolen onder medisch toezicht, met name bij kinderen jonger dan 12 jaar. Een koortslip is een terugkerende infectie in de mond die meestal op jonge leeftijd wordt opgelopen. Een medische diagnose wordt aanbevolen voor kinderen, omdat de symptomen van de eerste infectie onopgemerkt kunnen blijven of kunnen worden aangezien voor doorkomende tanden of andere mondproblemen. RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Breng aan op het getroffen gebied en masseer zachtjes in om de absorptie te bevorderen. Het wordt aanbevolen om vingerhoedjes of rubberen handschoenen te gebruiken om te voorkomen dat de infectie zich naar andere delen van het lichaam verspreidt. Als dit niet mogelijk is, is het raadzaam om uw handen voor en na het aanbrengen te wassen en te voorkomen dat u de wondjes aanraakt met uw handen, handdoeken of andere voorwerpen om te voorkomen dat de infectie verergert of zich naar anderen verspreidt. Vermijd contact met slijmvliezen, zoals de mond, ogen of vagina, vanwege het risico op irritatie. Bij contact met de ogen, grondig spoelen met water en een oogarts raadplegen. POSOLOGIE - Volwassenen: Breng 5 keer per dag een dunne laag aan op de aangedane plekken, ongeveer om de 4 uur. Vermijd het aanbrengen tijdens de nachtrust. Voor een optimaal resultaat is het belangrijk om zo snel mogelijk met de behandeling te beginnen, zodra de eerste symptomen zich voordoen. - Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar: geen doseringsaanpassing nodig. Uitvoeren onder medisch toezicht. - Ouderen: geen doseringsaanpassing nodig. Behandelingsduur: 5 dagen. Indien er geen volledige genezing optreedt, de behandeling met nog eens 5 dagen verlengen, voor een totaal van 10 dagen. Indien de symptomen verergeren of niet verbeteren gedurende deze periode, de diagnose opnieuw beoordelen. Gemiste dosis: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem niet de dubbele dosis. DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan. DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan. VOORZORGSMAATREGELEN - [IMMUNODEFICIËNTIE]. Bij ernstig immuungecompromitteerde patiënten, zoals patiënten met [HIV-INFECTIE] of die een [TRANSPLANTATIE] hebben ondergaan, kan topische acyclovir onvoldoende zijn om de infectie te bestrijden. Orale acyclovir moet worden overwogen. BIJWERKINGEN Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd. - Dermatologisch: zelden voorkomende lokale reacties op de aanbrengplaats, zoals een branderig gevoel, jeuk, droge huid, schilfering; zelden voorkomende erytheem en contactdermatitis. - Allergisch: zeer zeldzame [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES], waaronder [ANGIOEDEEM]. BIJWERKINGEN IN VERBAND MET HULPSTOFFEN - Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol, waardoor het [HUIDIRRITATIE] kan veroorzaken. OVERDOSIS Symptomen: Ernstige vergiftiging is onwaarschijnlijk gezien de toedieningswijze. Er zijn geen symptomen gemeld na accidentele inname van 10 g crème (500 mg acyclovir). Er zijn gevallen bekend van patiënten die tot 20 g oraal hebben ingenomen zonder symptomen te vertonen. Te nemen maatregelen: - Tegengif: er bestaat geen specifiek tegengif. - Algemene eliminatiemaatregelen: hoewel er geen actie nodig lijkt, wordt acyclovir verwijderd door hemodialyse. - Monitoring: de klinische toestand van de patiënt. - Behandeling: symptomatisch.

Vezi și