dermapic-1-mgg-gel-cutaneo-1-tubo-50-g

Descriere

ACTIE EN MECHANISME - Antiallergisch. Dimetindene, een fenindeenderivaat, is een competitieve antagonist van histamine H1-receptoren. Het heeft een hoge affiniteit voor deze receptoren. Het vermindert de capillaire hyperpermeabiliteit die gepaard gaat met onmiddellijke overgevoeligheidsreacties aanzienlijk. Het is effectief tegen pruritus van diverse etiologieën en verlicht snel jeuk en irritatie. De emulsieformule heeft bovendien verkoelende, verzachtende en hydraterende eigenschappen. PATIËNTENADVIES - Vermijd langdurige blootstelling van de behandelde huid aan de zon. - Vermijd contact met ogen, mond, oren of andere slijmvliezen. - Als de symptomen verergeren of langer dan 7 dagen aanhouden, stop dan met de behandeling en raadpleeg een arts. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel. Kruisreacties met andere antihistaminica kunnen optreden; daarom wordt het gebruik van H1-antihistaminica afgeraden bij patiënten die overgevoeligheid hebben ondervonden voor een stof uit deze groep. ZWANGERSCHAP Veiligheid voor dieren: Onderzoeken met dimetindene maleaat bij dieren tonen geen teratogeen potentieel of directe of indirecte schadelijke effecten op zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling. Veiligheid bij mensen: Het is onbekend of dimetindene lokaal kan worden opgenomen. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd; daarom is het gebruik van dit geneesmiddel alleen aanvaardbaar als de potentiële voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's en wanneer er geen veiligere therapeutische alternatieven beschikbaar zijn. Tijdens de zwangerschap mag het niet op grote huidoppervlakken worden aangebracht, vooral niet als de huid ontstoken of beschadigd is. Effecten op de vruchtbaarheid: Dierstudies hebben geen toxiciteit aangetoond. Er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd. FARMACOKINETIEK Het dringt snel door de huid en oefent binnen enkele minuten zijn antihistaminische werking uit. Na topische toepassing bij gezonde vrijwilligers is de systemische beschikbaarheid van dimetindene minder dan 10% van de toegediende dosis. INDICATIES - Verlichting van jeuk in verband met huidaandoeningen, urticaria, insectenbeten en beten van zeedieren, lichte zonnebrand en lichte oppervlakkige brandwonden. INTERACTIES Het zou de lichtgevoeligmakende effecten van andere actieve ingrediënten die lichtgevoeligheidsreacties veroorzaken, kunnen versterken. LACTATIE Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar. Veiligheid bij mensen: Het is onbekend of het wordt uitgescheiden in de moedermelk en wat de mogelijke gevolgen voor de baby zijn. Toediening tijdens de borstvoeding wordt afgeraden. Tijdens de borstvoeding mag het niet op grote huidoppervlakken worden aangebracht, vooral niet als de huid ontstoken of beschadigd is. RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Breng een dunne laag aan op het getroffen gebied (op een intacte huid) en masseer zachtjes in. Niet afdekken met een afsluitend verband. Niet aanbrengen op grote huidoppervlakken. POSOLOGIE - Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar: Breng 2-4 keer per dag een dunne laag aan. - Kinderen van 1 maand tot 2 jaar: onder medisch toezicht. VOORZORGSMAATREGELEN - Vermijd het aanbrengen op beschadigde, bloedende, blaarvormige of geëxsudeerde huid, aangezien percutane absorptie kan optreden, wat systemische effecten kan veroorzaken. - Dimetindene kan [lichtgevoeligheidsreacties] veroorzaken, daarom wordt aangeraden om blootstelling aan de zon tijdens de behandeling te vermijden en uzelf te beschermen met zonnebrandcrème. - [PORPHYRIE]. H1-antihistaminica zijn in verband gebracht met het ontstaan ​​van porfyrie-aanvallen, daarom worden ze niet als veilig beschouwd bij deze patiënten. VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN - Omdat het benzalkoniumchloride bevat, kan het irriterend zijn en huidreacties veroorzaken. BIJWERKINGEN De bijwerkingen van dimetindene zijn meestal mild en van voorbijgaande aard, en komen vaker voor tijdens de eerste dagen van de behandeling. Er is een aanzienlijke interindividuele variabiliteit in de frequentie en intensiteit van de symptomen, die vooral jonge kinderen en ouderen treffen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn: - Allergisch/dermatologisch. Zelden kunnen droogheid, uitslag, een branderig gevoel of jeuk van de huid voorkomen. Overgevoeligheidsreacties kunnen zelden voorkomen na topische toepassing. Fotosensibiliteitsreacties kunnen ook optreden na intense blootstelling aan zonlicht, met contactdermatitis, pruritus, uitslag en erytheem. BIJWERKINGEN IN VERBAND MET HULPSTOFFEN - Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol, waardoor het [HUIDIRRITATIE] kan veroorzaken. OVERDOSIS Symptomen: Onbedoelde inname van een aanzienlijke hoeveelheid kan leiden tot enkele symptomen van een overdosis H1-antihistaminica, waaronder: depressie van het centrale zenuwstelsel met slaperigheid (vooral bij volwassenen), stimulatie van het centrale zenuwstelsel en anticholinerge effecten (vooral bij kinderen), zoals prikkelbaarheid, ataxie, hallucinaties, tonisch-clonische spasmen, verwijde pupillen, droge mond, blozen in het gezicht, urineretentie en koorts. Ook hypotensie en cardiorespiratoire collaps kunnen voorkomen. - Behandeling: Er bestaat geen specifiek tegengif voor een overdosis antihistaminica; de gebruikelijke reanimatieprocedure moet worden uitgevoerd, inclusief actieve kool, zoutoplossingen als laxeermiddel en, indien nodig, cardiopulmonale ondersteuning. Stimulerende middelen mogen niet worden toegediend. Vasopressoren kunnen worden gebruikt om hypotensie te behandelen.

Vezi și