Mucoactiol 50 Mg/Ml Oplossing voor Oraal gebruik 200 ml

Descriere

ACTIE EN MECHANISME - Mucolytisch. Carbocysteïne is een S-geacetyleerd derivaat van het natuurlijke aminozuur cysteïne. Het verhoogt de synthese van sialomucinen door sialyltransferase te activeren, waardoor de normale glycoproteïnesamenstelling van de bronchiale slijmsecretie wordt hersteld en de visco-elasticiteit van het bronchiale slijm wordt genormaliseerd. Dit resulteert in een verbeterde expectoratie en bronchiale klaring. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Het gebruik van slijmoplossende middelen en expectorantia bij kinderen jonger dan 2 jaar is gecontra-indiceerd vanwege het risico op bronchiale obstructie. SENIOREN Er zijn geen specifieke problemen bij ouderen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken. PATIËNTENADVIES - Drink voldoende water tijdens de behandeling. - Gebruik geen hoestonderdrukkers tijdens het gebruik van carbocysteïne. - Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen verergeren of niet binnen 5 dagen verbeteren, of als u koorts, hoofdpijn of keelpijn krijgt. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor carbocysteïne of een ander actief bestanddeel verwant aan cysteïne, evenals allergie voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel. - Actief [MAAGZWEER]. Risico op verergering. - Patiënten met [ASTMA], [ADEMINUSTIEVE WERKING], een voorgeschiedenis van [BRONCHOSPASME], evenals kinderen jonger dan 2 jaar. Risico op bronchiale obstructie. DOPING Dit geneesmiddel bevat alcohol. Het gebruik ervan is verboden tijdens wedstrijden in bepaalde sporten. Opsporing vindt plaats door middel van adem- en/of bloedonderzoek. De grenswaarde voor een overtreding van de antidopingregels (hematologische waarde) is 0,1 g/L in de volgende sporten: luchtvaart, autosport, motorracen, motorbootvaren en boogschieten. Alcohol wordt beschouwd als een verboden middel en daarom kan een overtreding van de regel met betrekking tot dit middel leiden tot een lagere straf, mits de atleet kan aantonen dat het gebruik van het betreffende middel niet bedoeld was om zijn of haar sportprestaties te verbeteren. EFFECTEN OP HET RIJDEN De effecten lijken niet bijzonder significant te zijn, hoewel er wel meldingen zijn van bijwerkingen zoals duizeligheid of evenwichtsstoornissen. ZWANGERSCHAP Veiligheid voor dieren : er zijn geen nadelige effecten op de voortplanting bij dieren vastgesteld. Veiligheid bij mensen : Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen. Toediening is alleen aanvaardbaar als er geen veiligere therapeutische alternatieven zijn en de voordelen opwegen tegen de potentiële risico's. Effecten op de vruchtbaarheid : er zijn geen specifieke studies uitgevoerd naar de effecten ervan op de vruchtbaarheid. FARMACOKINETIEK Orale toedieningsroute: - Absorptie: snelle orale absorptie, met een tmax van 1,5 uur. - Distributie: Het distributievolume (Vd) is 60 l. Het hoopt zich op in de longen en het bronchiale slijm, waar de maximale concentratie na 2 uur wordt bereikt. - Metabolisme: er zijn verschillende inactieve zwavelmetabolieten verkregen, zoals carboxymethylcysteïneoxide, carboxymethylthiolcysteïne, thiodiglycolzuur of het S-oxide van dit zuur. - Uitscheiding: voornamelijk via de urine, hetzij onveranderd (80%) of als metabolieten (15%). Kleine hoeveelheden komen voor in de ontlasting (0,3%) en worden ook via de longen uitgescheiden. De halfwaardetijd (t1/2) is 90-120 minuten. INDICATIES - [BRONCHIALE HYPERVISCOSITEIT]. INTERACTIES - Hoestonderdrukkers. Risico op bronchiale obstructie door remming van de hoestreflex en verhoogde slijmproductie en/of -verdunning. Vermijd deze combinatie. - Anticholinergica (atropine, antihistaminica, tricyclische antidepressiva, antiparkinsonmiddelen, neuroleptica, MAO-remmers). Deze kunnen het effect van carbocysteïne tegengaan. LACTATIE Het is onbekend of het wordt uitgescheiden in de moedermelk en wat de gevolgen hiervan voor de baby kunnen zijn. Het wordt aangeraden om te stoppen met borstvoeding of het middel niet toe te dienen. KINDEREN Het gebruik van slijmoplossende middelen bij kinderen jonger dan 2 jaar is in verband gebracht met de ontwikkeling van bronchiale obstructie, als gevolg van verhoogde productie en verdunning van de bronchiale secreties en onvoldoende bronchiale drainage. Daarom is het gebruik van slijmoplossende middelen bij deze kinderen gecontra-indiceerd. Bij oudere kinderen moeten de vorm en dosering van het geneesmiddel worden aangepast aan de leeftijd van het kind ( zie Dosering ). RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het wordt aanbevolen om na elke dosis een glas water te drinken. Drink tijdens de behandeling voldoende water. POSOLOGIE - Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar, oraal: 10 ml (500 mg)/12 uur. Maximale dosis 20 ml (1.000 mg)/12 uur. Toediening met voedsel : toedienen vóór de maaltijd. Behandelingsduur : raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen na 5 dagen niet verbeteren. Gemiste dosis : Sla de gemiste dosis over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem niet de dubbele dosis. DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan. Gebruik met voorzichtigheid vanwege het risico op carbocysteïne-ophoping. DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan. Gebruik met voorzichtigheid vanwege het risico op carbocysteïne-ophoping. VOORZORGSMAATREGELEN - Patiënten met [nierinsufficiëntie] of [leverinsufficiëntie], vanwege het risico op ophoping. - [HYPOTHYREOÏDIE]. Carbocysteïne is in verband gebracht met gevallen van hypothyreoïdie. Als de hypothyreoïdie verergert, moet de patiënt opnieuw worden onderzocht. VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN Dit geneesmiddel bevat ethanol. Het is raadzaam de samenstelling te controleren om de exacte hoeveelheid ethanol per dosis te kennen. * Hoeveelheden van minder dan 100 mg per dosis worden als klein beschouwd en zijn doorgaans niet schadelijk, vooral niet bij kinderen. * Hoeveelheden van meer dan 100 mg/dosis kunnen schadelijk zijn voor mensen met [chronisch alcoholisme] en dienen ook in overweging te worden genomen bij zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen, zoals patiënten met [leverziekte] of [epilepsie]. * Hoeveelheden van meer dan 3 g per dosis kunnen het vermogen om een ​​voertuig te besturen of machines te bedienen verminderen en kunnen de werking van andere medicijnen beïnvloeden. BIJWERKINGEN Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd. - Spijsvertering: frequent [misselijkheid] en [braken], [dyspepsie], [buikpijn]; zelden [maagbloeding]; frequentie onbekend [gastritis], [gastralgie]. - Neurologisch/psychologisch: zeldzaam [HOOFDPIJN], [DUISSELIGHEID], [DUISSELIGHEID]. - Ademhalingsaandoening: zeer zeldzaam [bronchiale spasmen]. - Dermatologisch: zeldzaam [EXANTHEMATE UITSLAG], [JEUK]; zeer zeldzaam [ERYTHEMA]. - Allergisch: zeldzaam [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES]. - Endocrinologisch: frequentie onbekend [HYPOTHYREOÏDIE]. OVERDOSIS Symptomen : toegenomen bijwerkingen, met name spijsverteringsproblemen. Te nemen maatregelen : - Tegengif: er bestaat geen specifiek tegengif. - Algemene maatregelen om het virus uit te sluiten: als de inname recent is, minder dan 1 uur geleden, kan maagspoeling nodig zijn. - Behandeling: Symptomatische behandeling. Zorg voor ventilatie door de bronchiën vrij te houden via bronchiale aspiratie van slijm. SAMENSTELLING Koolhydraatcysteïne: 50 milligram TARTRAZINE (E-102) (HULPSTOF): 0 ETHYLALCOHOL (HULPSTOF): 24 MILLIGRAM SUCROSE (HULPSTOF): 600 MILLIGRAM METHYL PARAHYDROXYBENZOAAT (E-218) (EXC): 0 PROPYL PARAHYDROXYBENZOAAT (E-216) (EXC: 0.

Vezi și