Glucoject insulinepen naald lengte 8 mm gauge 31 100 stuks

Descriere

Glucoject Pennaalden Insulinepennaalden PRODUCTIDENTIFICATIEGEGEVENS Handelsnaam Glucoject Pennaalden Fabrikant HTL-STREFA SA, 95-035 Ozorkòw, 7 Adamòwek St., Polen. Distributeur A. Menarini Diagnostics Florence - Italië Interne codes 44029-44030-44031-44032-44033-46789 CND-code A010199 - Insulinepennaalden Jaar van plaatsing op de markt 2014 PRODUCTNALEVING VAN DE TOEPASSELIJKE RICHTLIJNEN Europese Richtlijn 93/42/EEC Voldoet aan de CE-normen voor medische hulpmiddelen (bijlage V + VII) Classificatie Klasse IIa aangemelde instantie DEKRA ALGEMENE KENMERKEN INFORMATIE OVER DE REFERENTIEKLASSE Algemene productbeschrijving Glucoject® Pen-naalden zijn steriele naalden voor eenmalig gebruik, bedoeld voor gebruik met insulinepennen om medicijnen in het lichaam toe te dienen. Ze omvatten specifiek: - Naalden van hoge kwaliteit - Dunwandtechnologie - Nieuwe smeermethode - Schroefapplicatie - 100% steriel - Zes verschillende naaldvarianten Onderdelen - Naald - Interne beschermkap - Externe beschermkap - Zegel Kenmerken - Extreem scherpe naaldpunt - Drievoudige precisie-afschuining - Speciaal elektropolijsten - Superdunne wand - Exclusief siliconensmeermiddel Technische tekening (figuur 2) 1) Naaldcomplex 2) Naaldkapje 3) Beschermkap 4) Zegel Afmetingen Lengte: 29,1 mm Breedte: 16,5 mm Diepte: 16,8 mm Gebruik Glucoject® Pen-naalden zijn steriele, eenmalig te gebruiken insulinepennaalden die bedoeld zijn voor gebruik in combinatie met injectiepennen om medicijnen (meestal insuline) in het lichaam toe te dienen. Hergebruik Glucoject®-pennaalden zijn steriel en voor eenmalig gebruik. Steriliteit is gegarandeerd als de verzegeling van de naald intact is. Hergebruik kan: - waardoor de naald breekt; - veroorzaakt lipohypertrofie; - kan de scherpte beschadigen of ervoor zorgen dat de punt buigt, met bloedingen, kneuzingen of littekens tot gevolg; - verhoogt het risico op naaldbreuk in de huid; - Het risico op infectie neemt toe omdat de naald niet langer steriel is. Gebruikswijze en werkingsmechanisme (figuur 3) 1. Verwijder de verzegeling van de naald. 2. Plaats de naald recht op de pen en schroef hem vast totdat hij stevig vastzit. Verwijder de buitenste beschermkap en leg deze apart. Je hebt hem later nodig om de naald uit de pen te verwijderen. Trek de binnenste beschermkap eraf. 3. Stel de insulinedosis in. 4. Controleer de doorstroming door met de naald in de lucht te prikken om een ​​kleine hoeveelheid vloeistof vrij te laten komen. Er moet een klein druppeltje aan de naaldpunt verschijnen. 5. Voer de injectie uit. 6. Plaats de buitenste beschermkap terug en verwijder de naald uit de pen. Insulinetoediening Het is essentieel om een ​​geschikte plek op het lichaam te kiezen voor de insuline-injectie. - Insuline dringt met verschillende snelheden door, afhankelijk van de injectieplaats. Het wordt aanbevolen om insuline steeds op dezelfde plek te injecteren voor het beste resultaat, maar het afwisselen van de injectieplaatsen is belangrijk om bijwerkingen te voorkomen. Uw arts of zorgverlener kan u adviseren over de meest geschikte injectieplaats. Bijvoorbeeld: - Voor snelwerkende analogen en kortwerkende reguliere insulines is de buik de beste plek om ze toe te dienen. - Voor langwerkende analogen en gewone NPH-insuline is de beste plek de dijen. - Voor voorgemengde analogen en gemengde humane insulines zijn de buik en de bovenarm de beste injectieplaatsen. Geldigheidsperiode De houdbaarheid hangt samen met de duur van de steriliteit. Op basis van tests uitgevoerd door de fabrikant HTL-STREFA SA, waarvan de gegevens zijn gearchiveerd in overeenstemming met de procedures van het kwaliteitsmanagementsysteem zoals vereist door de PN-EN ISO 13485-norm, wordt een garantie van 3 jaar vanaf de productiedatum gegarandeerd. Aanbevelingen - Met de Glucoject®-pennaalden kan insuline worden toegediend aan volwassenen, kinderen en obese patiënten. - Mensen met overgewicht moeten langere naalden gebruiken dan slankere mensen. Als een slank persoon een lange naald gebruikt, bestaat het risico dat spierweefsel beschadigd raakt. Over het algemeen geldt dat als een zwaarlijvig persoon een korte naald gebruikt, de insuline rond de injectieplaats kan lekken, wat een onjuiste dosering tot gevolg heeft. Door de huid voor de injectie samen te knijpen, kunnen deze problemen worden voorkomen, en iedereen kan dit doen. Wat betreft pijn: een dikke naald kan meer pijn veroorzaken dan een dunne, maar de pijnbeleving verschilt sterk van persoon tot persoon. - Bij hoge doses insuline is het beter om een ​​dikkere naald te gebruiken. Het is ook belangrijk om een ​​geschikte injectietechniek te gebruiken. De toedieningsmethoden voor insuline variëren afhankelijk van de injectieplaats en de lengte van de pennaald. Informatie over de componenten van het instrumentMateriaalcomponenten​ Naald/canule van roestvrij staal AISI 302 of 304 Polypropyleen container Naaldkap van polypropyleen Veiligheidsdop van polypropyleen Gedecoreerde lakzegel Verpakkingsdoos van golfkarton Sterilisatie Gammastraling uitgevoerd in overeenstemming met PN-EN ISO 11137 Leer meer - Bevat geen natuurlijk latex - Bevat geen PVC - Bevat geen ftalaten COMMERCIËLE VERPAKKINGEN ProductcodeRepertoirenummerHandelsnaamSpecificaties Diepte x Kaliber (mm x G)Verpakking 44032 1195790 Glucoject Pennaalden 10 mm x 29 G 100 stuks. 44033 1195791 Glucoject Pennaalden 12 mm x 29 G 100 stuks. 46789 1195782 Glucoject Pennaalden 5 mm x 31 G 100 stuks. 44030 1195787 Glucoject Pennaalden 6 mm x 31 G 100 stuks. 44031 1195789 Glucoject Pennaalden 8 mm x 31 G 100 stuks. 44029 1195734 Glucoject Pennaalden 4 mm x 32 g 100 stuks. Alle Glucoject-pennaalden zijn geschikt voor gebruik met alle insulinepennen volgens ISO 11608.

Vezi și