Intra-articulaire spuit athenavis one hyaluronzuur 1,5% 4 ml

Descriere

ATHENAVIS EEN Beschrijving Athenavis One is een steriele, pyrogeenvrije, visco-elastische oplossing geproduceerd met natriumhyaluronaat, verkregen door bacteriële fermentatie uit een fractie met een hoog moleculair gewicht (>2000 kDa). Hyaluronzuur, een polysaccharide uit de glycosaminoglycaanfamilie, is van nature aanwezig in veel menselijke weefsels zoals kraakbeen en gewrichtsvocht: het wordt continu afgescheiden in de gewrichtsholte en vormt het belangrijkste bestanddeel van het gewrichtsvocht, waaraan het zijn karakteristieke viscositeit en elasticiteit verleent. Deze eigenschappen zijn essentieel voor de vloeistof om de functies van smeermiddel en schokdemper in normale gewrichten te vervullen, teneinde het kraakbeen en de zachte weefsels te beschermen tegen mechanische schade. Bij traumatische en degeneratieve gewrichtsaandoeningen neemt de hoeveelheid hyaluronzuur af en verliest het gewrichtsvocht viscositeit, wat leidt tot functieverlies en pijnlijke symptomen. Uit diverse onderzoeken blijkt dat intra-articulaire toediening van hyaluronzuur de visco-elastische eigenschappen van het gewrichtsvocht kan herstellen, wat leidt tot pijnverlichting en verbeterde gewrichtsmobiliteit. Samenstelling Hoofdbestanddeel: natriumhyaluronaatzout 1,5% (gelijk aan 60 mg/4 ml). Overige ingrediënten: natriumchloride, dinatriumfosfaat 2H₂O , mononatriumfosfaat 2H₂O , water voor injecties. Indicaties: Athenavis One is een tijdelijke vervanging voor gewrichtsvocht en is geïndiceerd voor de behandeling van pijn en verminderde mobiliteit bij patiënten met degeneratieve of traumatische artropathie van de synoviale gewrichten van de heup en knie, zonder actieve synovitis. Het product werkt door smering en mechanische ondersteuning te bieden en is bijzonder geschikt voor de behandeling van artroseklachten. Hoe te gebruiken Injecteer Athenavis één met een geschikte steriele naald (bijvoorbeeld 18 of 20 G) in het geblesseerde gewricht. Indien nodig kunnen na de eerste behandeling verdere injecties worden toegediend om het gunstige effect van de behandeling op lange termijn te behouden. Bij gebruik van Athenavis One in de heup wordt aanbevolen de injectie onder echogeleiding toe te dienen. Dit is niet nodig wanneer Athenavis 1 in de knie wordt gebruikt. Het product mag uitsluitend door medisch specialisten worden toegediend. Alle regels met betrekking tot asepsis en injectietechnieken moeten worden nageleefd. Verwijder vochtophoping voordat u Athenavis One injecteert. Contra-indicaties Niet toedienen aan patiënten met een bekende individuele overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product en in geval van infecties of huidaandoeningen op de injectieplaats. Waarschuwingen De inhoud van de voorgevulde spuit is steriel. De spuit is verpakt in een verzegelde blisterverpakking. Het buitenoppervlak van de spuit is niet steriel, maar heeft een verlaagde bacteriebelasting. Hoewel preklinische studies uitgevoerd op proefdieren aantonen dat het product geen potentiële toxiciteit heeft voor de voortplanting en ontwikkeling, is Athenavis One niet getest bij zwangere vrouwen. Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is. Gebruik het product niet na de op de verpakking vermelde vervaldatum. De vervaldatum heeft betrekking op het product dat in de originele verpakking wordt bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 °C. Athenavis One is uitsluitend voor eenmalig gebruik; na gebruik afvoeren volgens de plaatselijke voorschriften. Buiten het bereik van kinderen houden. Bijwerkingen Soms kunnen er plaatselijke pijn, zwelling, warmte en roodheid optreden op de injectieplaats. Deze symptomen zijn meestal mild en van voorbijgaande aard. In verband met intra-articulaire injecties met hyaluronzuur zijn af en toe meer uitgesproken ontstekingsreacties gemeld, soms met de aanwezigheid van natriumpyrofosfaatkristallen. Zoals bij elke intra-articulaire behandeling kan septische artritis in zeldzame gevallen voorkomen als de algemene voorzorgsmaatregelen bij injecties niet in acht worden genomen of als de injectieplaats niet aseptisch is. Interacties Niet gebruiken in combinatie met desinfectiemiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten, omdat hyaluronzuur in hun aanwezigheid kan neerslaan. Vermijd gelijktijdige toediening van Athenavis met andere producten voor intra-articulair gebruik om mogelijke interacties te voorkomen. Behoud Bewaren beneden 25 °C. Formaat Doos met 1 voorgevulde spuit. De spuit is verpakt in een blisterverpakking en bevat 60 mg/4 ml natriumhyaluronaat, gesteriliseerd door middel van vochtige hitte. Code 10.

Vezi și