Covid-19 sofarmapiu nasale snelle antigeentest kwalitatieve detectie sars-cov-2 antigenen in neusswabs 20 stuks professioneel gebruik

Descriere

ALLE TEST Snel uitstrijkje voor SARS-CoV-2-antigeen Beschrijving Snelle test voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwitantigenen in neusuitstrijkjes. Uitsluitend voor in vitro zelftesten. Eenmalig te gebruiken testkit voor het detecteren van SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, in zelf afgenomen neusuitstrijkjes. De test is bedoeld voor gebruik bij symptomatische personen die voldoen aan de definitie van een COVID-19-geval, evenals bij asymptomatische personen, beperkt tot contactpersonen van bevestigde of waarschijnlijke COVID-19-gevallen en zorgmedewerkers met een verhoogd risico. De resultaten betreffen de detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwitantigenen. Een antigeen is doorgaans aantoonbaar in monsters uit de bovenste luchtwegen tijdens de acute fase van de infectie. Positieve resultaten duiden op de aanwezigheid van virale antigenen, maar klinische correlatie met de anamnese van de patiënt en andere diagnostische informatie is nodig om de infectiestatus vast te stellen. Positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van SARS-CoV-2. Personen met een positieve testuitslag dienen zichzelf te isoleren en contact op te nemen met hun huisarts. Positieve resultaten sluiten een bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit. Negatieve resultaten sluiten een SARS-CoV-2-infectie niet uit. Personen met een negatieve testuitslag die COVID-achtige symptomen blijven ervaren, dienen contact op te nemen met hun huisarts. Hoe te gebruiken Was uw handen minstens 20 seconden met water en zeep vóór en na de test. Als water en zeep niet beschikbaar zijn, gebruik dan een handdesinfectiemiddel met minimaal 60% alcohol. Verwijder het deksel van het buisje met de extractiebuffer en plaats het buisje in de buisjeshouder in de doos. afname van neusuitstrijkjes 1. Haal het steriele wattenstaafje uit het zakje. 2. Breng het wattenstaafje in het neusgat tot u lichte weerstand voelt (ongeveer 2 cm in de neus). Draai het wattenstaafje langzaam rond en wrijf het 5-10 keer langs de binnenkant van het neusgat tegen de neuswand. Let op: dit kan oncomfortabel zijn. Breng het wattenstaafje niet verder in als u veel weerstand of pijn voelt. Het afnemen van een neusuitstrijkje wordt afgeraden als het neusslijmvlies beschadigd is of bloedt. Draag een mondkapje als u uitstrijkjes afneemt bij anderen. Bij kinderen is het mogelijk niet nodig om het wattenstaafje zo ver in het neusgat te brengen. Bij zeer jonge kinderen kan het nodig zijn dat iemand anders het hoofdje van het kind vasthoudt tijdens het afnemen van het uitstrijkje. 3. Verwijder het wattenstaafje voorzichtig. 4. Herhaal stap 2 met hetzelfde wattenstaafje in het andere neusgat. 5. Verwijder het wattenstaafje. Monsterpreparatie 1. Plaats het wattenstaafje in het afzuigbuisje en zorg ervoor dat het de bodem raakt. Draai het wattenstaafje rond om goed te mengen. Druk de kop van het wattenstaafje tegen het buisje en draai het wattenstaafje 10-15 seconden rond. 2. Verwijder het wattenstaafje door de punt van het wattenstaafje tegen de binnenkant van het extractiebuisje te drukken. Plaats het wattenstaafje in de bioveiligheidszak. 3. Sluit de dop of plaats het uiteinde van de tube op de tube. Testprocedure 1. Haal de testcassette uit het verzegelde foliezakje en gebruik deze binnen een uur. De beste resultaten worden verkregen als de test direct na het openen van het foliezakje wordt uitgevoerd. Plaats de testcassette op een vlak oppervlak. 2. Keer het monsterextractiebuisje om en voeg 3 druppels van het geëxtraheerde monster toe aan het putje (S) van de testcassette. Start vervolgens de timer. Verplaats de testcassette niet tijdens de testontwikkeling. 3. Lees de uitslag na 15 minuten af. Lees de uitslag niet af na 20 minuten. Let op: Plaats na afloop van de test alle onderdelen in de plastic bioveiligheidszak en voer deze af volgens de plaatselijke voorschriften. De resultaten lezen Positief: *Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén gekleurde lijn moet in het controlegebied (C) verschijnen en de andere gekleurde lijn in het testgebied (T). *Let op: De intensiteit van de kleur in het testlijngebied (T) varieert afhankelijk van het aantal SARS-CoV-2-antigenen in het monster. De aanwezigheid van welke kleur dan ook in het testgebied (T) moet daarom worden geïnterpreteerd als een positief resultaat. Een positief resultaat betekent dat de persoon hoogstwaarschijnlijk besmet is met COVID-19; positieve monsters moeten worden bevestigd. Ga onmiddellijk in zelfisolatie zoals vereist door de lokale regelgeving en neem contact op met uw huisarts of de regionale gezondheidsdienst zoals aangegeven door de lokale autoriteiten. De test wordt geverifieerd door een bevestigende moleculaire (PCR) test en u ontvangt instructies over de vervolgstappen. Negatief: Er verschijnt slechts één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen gekleurde lijn in het testgebied (T). Het is onwaarschijnlijk dat u COVID-19 heeft. Deze test kan echter bij sommige mensen met COVID-19 een onjuist resultaat geven (een vals negatief resultaat). Dit betekent dat u COVID-19 kunt hebben, zelfs als de test een negatief resultaat aangeeft. U kunt de test bovendien herhalen met een nieuwe testkit. Als u COVID-19 vermoedt, herhaal de test dan na 1-2 dagen, aangezien het coronavirus niet in alle stadia van de infectie kan worden gedetecteerd. Ook bij een negatief resultaat moeten de regels voor sociale afstand en hygiëne nog steeds worden nageleefd. Ongeldig: De controlelijn verschijnt niet. Een onvoldoende monstervolume of onjuiste testprocedures zijn de meest waarschijnlijke oorzaken van het ontbreken van de controlelijn. Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe kit of neem contact op met uw zorgverlener of een COVID-19-testcentrum. Waarschuwingen - Uitsluitend voor zelftestdoeleinden. Niet gebruiken na de vervaldatum. - Niet eten, drinken of roken in de ruimte waar met specimens of testkits wordt gewerkt. - Drink de vloeistof die in de kit zit niet op. - Ga voorzichtig om met het wattenstaafje en vermijd contact met de huid of ogen. Spoel in geval van contact onmiddellijk af met overvloedig stromend water. - Niet gebruiken als de folieverpakking beschadigd of geopend is. - Deze testkit mag alleen als voorlopige test worden gebruikt. Herhaaldelijk afwijkende resultaten dienen met een arts of medisch specialist te worden besproken. - Houd u strikt aan de aangegeven tijd. - Gebruik de test slechts eenmaal. Demonteer de testcassette niet en raak het testvenster niet aan. - De kit mag niet worden ingevroren of na de op de verpakking vermelde vervaldatum worden gebruikt. - Kinderen moeten onder begeleiding van een volwassene worden getest. - Was uw handen grondig voor en na het aanraken van het apparaat. - Zorg ervoor dat u een voldoende hoeveelheid monster gebruikt voor de test. Te veel of te weinig monster kan leiden tot onnauwkeurige resultaten. Beperkingen 1. De prestaties werden uitsluitend geëvalueerd met neusuitstrijkjes, volgens de procedures beschreven in deze bijsluiter. 2. De SARS-CoV-2-sneltest voor antigeendetectie (neusuitstrijkje) toont alleen de aanwezigheid van SARS-CoV-2-antigenen in het monster aan. 3. Als de testuitslag negatief of niet-reactief is en de klinische symptomen aanhouden, kan dit komen doordat het virus van een zeer vroege infectie mogelijk niet is gedetecteerd. In dat geval wordt aanbevolen om de test te herhalen met een nieuwe kit of een moleculaire diagnostische test uit te voeren om een ​​infectie bij deze personen uit te sluiten. 4. Negatieve testresultaten sluiten een SARS-CoV-2-infectie niet uit, vooral niet bij personen die in contact zijn geweest met het virus. Vervolgonderzoek met moleculaire diagnostiek moet worden overwogen om een ​​infectie bij deze personen uit te sluiten. 5. Een positieve COVID-19-testuitslag kan het gevolg zijn van een infectie met andere coronavirusstammen dan SARS-CoV-2 of andere verstorende factoren. 6. Het niet naleven van deze procedures kan de testresultaten beïnvloeden. 7. Vals-negatieve resultaten kunnen optreden als een monster onjuist wordt afgenomen of behandeld. 8. Vals-negatieve resultaten kunnen optreden als er onvoldoende virus in het monster aanwezig is. Behoud Bewaar de test in de verzegelde verpakking op kamertemperatuur of in de koelkast (2-30 °C). De test is houdbaar tot de op de verpakking vermelde vervaldatum. De test moet tot gebruik in de verzegelde verpakking blijven. Niet invriezen. Niet gebruiken na de vervaldatum. Houdbaarheid van de ongeopende verpakking: 24 maanden. Formaat Testcassette, steriel wattenstaafje, bioveiligheidszak, bijsluiter, extractiewattenstaafje. 20 stuks. Code INCP-502.

Vezi și