ACTIE KEELSPRAY VOLWASSENEN

Descriere

ACTIEVE INGREDIËNTEN Elke suikervrije tablet bevat: Actieve bestanddelen: Benzidaminehydrochloride 3,0 mg, Cetylpyridiniumchloride 1,0 mg. 1 ml oromucosale sprayoplossing bevat: Actieve bestanddelen: Benzidaminehydrochloride 1,5 mg, Cetylpyridiniumchloride 5,0 mg. 1 ml mondspoeling bevat: Actieve bestanddelen: Benzidaminehydrochloride 1,5 mg, Cetylpyridiniumchloride 0,5 mg. Hulpstoffen met bekende effecten: GOLA ACTION orodispergeerbare tabletten bevatten: sorbitol, aspartaam. GOLA ACTION oromucosale spray bevat: gehydrogeneerde polyoxyethyleenricinusolie, muntaroma met citral, citronellol, eugenol, D-limoneen, linalool. GOLA ACTION mondspoeling bevat: gehydrogeneerde polyoxyethyleenricinusolie. Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen. HULPSTUKKEN GOLA ACTION orodispergeerbare tabletten bevatten: sorbitol, mannitol, magnesiumstearaat, muntaroma, aspartaam. GOLA ACTION orodispergeerbare spray bevat: glycerol, muntaroma (bevat citral, citronellol, eugenol, D-limoneen, linalool), gehydrogeneerde polyoxyethyleenricinusolie, natriumsaccharine, gezuiverd water. GOLA ACTION mondspoeling bevat: natriumsaccharine, muntaroma, gehydrogeneerde polyoxyethyleenricinusolie, glycerol, alcohol, chinolinegeel (E104), patentblauw V (E131), gezuiverd water. THERAPEUTISCHE INDICATIES GOLA ACTION (oplosbare tabletten, mondspray en mondspoeling) is geïndiceerd voor de ontstekingsremmende, pijnstillende en antiseptische behandeling van keel-, mond- en tandvleesirritatie, gingivitis, faryngitis en laryngitis. Het wordt ook aanbevolen vóór en na tandextracties. DOSERING Dosering Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen van 12 jaar en ouder: Orodispergeerbare tabletten: 1 tablet langzaam in de mond laten oplossen, 3-4 keer per dag. Mondspray: 1-2 sprays. Herhaal de toepassing 3-5 keer per dag. Mondspoeling: 15 ml spoelen, 2-3 keer per dag, met behulp van het bijbehorende maatbekertje. Pediatrische populatie GOLA ACTION is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar. GOLA ACTION mag niet worden gebruikt bij kinderen van 6 tot 12 jaar, tenzij anders voorgeschreven door een arts. Toedieningswijze Mondspray: Draai aan het mondstuk en druk 1-2 keer op de doseerknop. Bij het eerste gebruik van het product, om een ​​regelmatige dosering te verkrijgen, drukt u een paar keer op de doseerknop totdat de spray leeg is. De dosering is nauwkeurig voorgedoseerd door een speciaal doseerventiel: 100 mcl bevat 0,15 mg benzydaminehydrochloride en 0,5 mg cetylpyridiniumchloride. Mondspoeling: Capsule met een moeilijk te openen sluiting. Openen: tegelijkertijd indrukken en draaien. Sluiten: stevig vastschroeven terwijl u drukt. Minimale interval tussen twee toedieningen: 2 uur. Voor een optimaal effect wordt aanbevolen het product niet direct voor of na het tandenpoetsen te gebruiken. Niet gelijktijdig gebruiken met andere antiseptische middelen. De aanbevolen dosering niet overschrijden. BEHOUD Mondspoeling: Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities vereist. Slijmoplossende tabletten en mondspray: Niet bewaren boven 25 °C. WAARSCHUWINGEN Niet langer dan 10 dagen gebruiken. Raadpleeg uw arts als u geen significant resultaat ziet. Gebruik van topische preparaten, vooral bij langdurig gebruik, kan overgevoeligheid veroorzaken. Stop in dat geval de behandeling en start een geschikte therapie. GOLA ACTION tabletten, mondspoeling en spray mogen niet worden gebruikt in combinatie met anionische stoffen, zoals die in tandpasta's voorkomen. Het wordt daarom aanbevolen het product niet direct voor of na het tandenpoetsen te gebruiken. Waarschuwingen met betrekking tot hulpstoffen: GOLA ACTION tabletten bevatten sorbitol en aspartaam. Dit geneesmiddel bevat 1138 mg sorbitol per tablet. Sorbitol is een bron van fructose. Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Sorbitol kan maag-darmproblemen veroorzaken en een licht laxerend effect hebben. GOLA ACTION tabletten bevatten geen suikers en kunnen daarom worden toegediend aan diabetici of mensen met een caloriearm dieet. Dit geneesmiddel bevat 8 mg aspartaam ​​per tablet. Aspartaam ​​is een bron van fenylalanine, wat schadelijk kan zijn voor patiënten met fenylketonurie. GOLA ACTION mondspoeling bevat gehydrogeneerde ricinusolie (polyoxyethyleen), wat huidreacties kan veroorzaken. GOLA ACTION oromucosale spray: vermijd contact met de ogen. GOLA ACTION spray bevat gehydrogeneerde ricinusolie (polyoxyethyleen), wat huidreacties kan veroorzaken. GOLA ACTION spray bevat een aroma met citral, citronellol, eugenol, D-limoneen en linalool. Deze allergenen kunnen allergische reacties veroorzaken. GOLA ACTION spray bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. vrijwel 'natriumvrij'. Kinderen: BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN HOUDEN. INTERACTIES Vermijd gelijktijdig gebruik van andere ontsmettingsmiddelen. OVERDOSIS Toxische verschijnselen van een overdosis benzydamine zijn onder andere opwinding, convulsies, zweten, ataxie, tremoren en braken; hallucinaties en psychose kunnen ook voorkomen. Omdat er geen specifiek tegengif is, is de behandeling van acute benzydaminevergiftiging puur symptomatisch. Tekenen en symptomen van vergiftiging na inname van aanzienlijke hoeveelheden cetylpyridiniumchloride zijn misselijkheid, braken, kortademigheid, cyanose en verstikking als gevolg van verlamming van de ademhalingsspieren, depressie van het centrale zenuwstelsel, hypotensie en coma. De letale dosis bij mensen bedraagt ​​ongeveer 1-3 gram. De behandeling van een overdosis cetylpyridinium is eveneens symptomatisch. In geval van een overdosis is medische hulp noodzakelijk. ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Zwangerschap: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van GOLA ACTION tijdens de zwangerschap. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kan systemisch gebruik van prostaglandinesyntheseremmers cardiopulmonale en renale toxiciteit bij de foetus veroorzaken. Aan het einde van de zwangerschap kan er een verlengde bloedingstijd optreden bij zowel moeder als kind, en kan de bevalling vertraagd zijn. Het is niet bekend of systemische blootstelling aan GOLA ACTION na topische toediening schadelijk kan zijn voor een embryo/foetus. Daarom mag GOLA ACTION niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Indien toch gebruikt, dient de dosis zo laag mogelijk te zijn en de behandelingsduur zo kort mogelijk. Borstvoeding: Tijdens de borstvoeding dient GOLA ACTION onder medisch toezicht te worden gebruikt. icon-Download.svg Zie de bijsluiter. Belangrijke informatie icoon-ChevronDown.svg BIJWERKINGEN Na topische toepassing van benzydamine in de mond en keel zijn branderigheid en een gevoel van verdoving van het mondslijmvlies gemeld; overgevoeligheidsreacties, waaronder urticaria, fotosensibiliteit en bronchospasmen, kunnen zelden voorkomen. Bij cetylpyridinium kan zeer zelden lokale irritatie of een licht branderig gevoel in de mondholte worden waargenomen. Bij tabletten kunnen deze effecten worden voorkomen door langdurig contact van de tablet met hetzelfde deel van het mondslijmvlies te vermijden. Melding van vermoedde bijwerkingen Het melden van vermoedde bijwerkingen die optreden na de toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat dit een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Zorgverleners worden verzocht alle vermoedde bijwerkingen te melden via het nationale meldingssysteem op: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Vezi și