MOMENXSIN 12 CAPSULES

Descriere

Actieve ingrediënten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen en 30 mg pseudoefedrinehydrochloride. Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen. Hulpstoffen Tabletkern: Microkristallijne cellulose, watervrij calciumwaterstoffosfaat, croscarmellose-natrium, maïszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat. Tabletcoating: Hypromellose, macrogol 400, talk, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172). Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van neusverstopping in verband met acute rhinosinusitis van vermoedelijk virale oorsprong met hoofdpijn en/of koorts. Momenxsin is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder. Contra-indicaties/Bijwerkingen • Overgevoeligheid voor ibuprofen, pseudoefedrinehydrochloride of voor een van de hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1; • Patiënten jonger dan 15 jaar; • Vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6); • Vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.6); • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties (bijv. bronchospasmen, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) in verband met acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's); • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties in verband met eerdere NSAID-therapie; • Huidige of eerdere recidiverende maagzweer/bloeding (ten minste twee afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding); • Cerebrovasculaire of andere bloedingen; • Hematopoëtische afwijkingen van onbekende oorsprong; • Ernstige leverinsufficiëntie; • Ernstige nierinsufficiëntie; • Ernstig hartfalen; • Ernstige cardiovasculaire aandoeningen, coronaire hartziekte (hartziekte, hypertensie, angina pectoris), tachycardie, hyperthyreoïdie, diabetes, feochromocytoom; • Voorgeschiedenis van beroerte of aanwezigheid van risicofactoren voor beroerte (vanwege de α-sympathomimetische activiteit van pseudoefedrinehydrochloride); • Risico op nauw-hoekglaucoom; • Risico op urineretentie gerelateerd aan aandoeningen van de urinewegen en prostaat; • Voorgeschiedenis van myocardinfarct; • Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen; • Systemische lupus erythematosus; • Gelijktijdig gebruik van andere vasoconstrictoren zoals neusdecongestiva, oraal of nasaal toegediend (bijv. fenylpropanolamine, fenylefrine en efedrine), en methylfenidaat (zie rubriek 4.5); • Gelijktijdig gebruik van niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (iproniazide) (zie rubriek 4.5) of gebruik van MAO-remmers in de afgelopen twee weken. Dosering Dosering: Volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder: 1 tablet (overeenkomend met 200 mg ibuprofen en 30 mg pseudoefedrinehydrochloride) elke 6 uur naar behoefte. Bij ernstigere symptomen: 2 tabletten (overeenkomend met 400 mg ibuprofen en 60 mg pseudoefedrinehydrochloride) elke 6 uur naar behoefte, tot een maximale dagelijkse dosis van 6 tabletten (overeenkomend met 1200 mg ibuprofen en 180 mg pseudoefedrinehydrochloride). De maximale dagelijkse dosis van 6 tabletten (overeenkomend met 1200 mg ibuprofen en 180 mg pseudoefedrinehydrochloride) niet overschrijden. Voor kortdurend gebruik. Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren. De maximale behandelingsduur is 4 dagen voor volwassenen en 3 dagen voor adolescenten van 15 jaar en ouder. In gevallen waarin de symptomen voornamelijk bestaan ​​uit pijn/koorts of een verstopte neus, verdient toediening van een product met één werkzame stof de voorkeur. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis te gebruiken om de symptomen zo kort mogelijk onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Kinderen: Momenxsin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 15 jaar (zie rubriek 4.3). Toedieningswijze: Voor oraal gebruik. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt en niet worden gekauwd, met een glas water, bij voorkeur tijdens de maaltijd.

Vezi și