Snelle antigeentest covid-19 wizbiotech zelfdiagnostische kwalitatieve detectie van sars-cov-2 antigeen in neusswabs

Descriere

SARS-CoV-2 antigeen sneltest (Colloïdaal goud) Beschrijving De SARS-CoV-2-sneltest (colloïdaal goud) is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen (nucleocapside-eiwit) in neusuitstrijkjes van personen bij wie een COVID-19-besmetting wordt vermoed. De testkit is bedoeld voor zelftesten of testen thuis. De test maakt gebruik van immunolaterale chromatografie. Wanneer het testmonster SARS-CoV-2 bevat, reageert het SARS-CoV-2-antigeen met het antilichaam dat op de testlijn (T) is aangebracht, waardoor een rode band in het gebied van de testlijn (T) verschijnt. Wanneer de hoeveelheid SARS-CoV-2 in het testmonster te laag is of afwezig, verschijnt er geen rode band in de testlijn (T). Ongeacht of het testmonster SARS-CoV-2 bevat, verschijnt er een rode band in het gebied van de kwaliteitscontrolelijn (C), wat de basis vormt voor het beoordelen van de effectiviteit van de test. Hoe te gebruiken Testprocedure De voorbereiding voor elke test duurt ongeveer 15 minuten en de resultaten zijn na 30 minuten bekend. Voorbereidend werk 1. Gebruik de testkit bij kamertemperatuur (15°C-30°C). Als de testkit eerder op een koele plaats (onder 15°C) is bewaard, laat deze dan 30 minuten acclimatiseren tot 15-30°C voordat u gaat testen. 2. Zorg voor een timer, tissues, handdesinfectiemiddel/zeep en warm water. 3. Was uw handen grondig (minstens 20 seconden) met zeep en warm water/handdesinfectiemiddel. Deze stap zorgt ervoor dat de kit niet besmet raakt. Droog vervolgens uw handen af. Monsterverzameling 1. Haal het monsterextractiebuisje eruit en draai de dop van het extractiebuisje los. 2. Plaats de afzuigbuis op de beugel (die aan de doos is bevestigd) om lekkage van vloeistof te voorkomen. 3. Scheur de verpakking van het wattenstaafje los en verwijder het wattenstaafje. 4. Reinig de neusgaten met een wattenstaafje: - Breng het zachte uiteinde van het wattenstaafje minder dan 2,5 cm (normaal gesproken ongeveer 1,2-1,9 cm) in het neusgat; - Draai het wattenstaafje voorzichtig met matige kracht minstens vijf keer tegen de neuswand; - Gebruik hetzelfde wattenstaafje om de afnameprocedure in het andere neusgat te herhalen. Waarschuwing: Vals-negatieve resultaten kunnen voorkomen als het antigeenmonster niet correct wordt afgenomen. Personen jonger dan 18 jaar dienen zich te laten testen onder begeleiding van een wettelijke voogd of een bevoegd persoon. Monsterverwerking 1. Verwijder het extractiebuisje, doop het zachte wattenstaafje in de extractieoplossing en houd het onder in de vloeistof. 2. Druk het zachte uiteinde van het wattenstaafje stevig tegen de binnenwand van het afzuigbuisje en draai het wattenstaafje ongeveer 10 keer met de klok mee of tegen de klok in. 3. Duw de punt van het wattenstaafje zo ver mogelijk langs de binnenwand van het monsterafnamebuisje onder de vloeistof in het buisje en trek het wattenstaafje vervolgens terug. 4. Draai de standby-buis vast. Voorbeeldtest 1. Scheur de foliezak open, haal de testkaart eruit en leg deze horizontaal op de testbank. Waarschuwing: Het platform moet horizontaal en stabiel staan. Kantelen en schommelen zijn ten strengste verboden. 2. Verwijder de dop van de monsterinvoeropening van de extractiebuis. 3. Knijp voorzichtig in het extractiebuisje en laat 2 druppels vloeistof verticaal in het monsterputje van de testkaart vallen. Waarschuwing: Luchtbellen in het extractiebuisje kunnen leiden tot een onjuist monstervolume en onnauwkeurige testresultaten. Als er luchtbellen in het extractiebuisje aanwezig zijn, schud het dan voorzichtig om wat vloeistof eruit te persen en de luchtbellen te verwijderen. 4. Start de tijdmeting. Lees de resultaten na 15 minuten af. Lees de resultaten niet af vóór 15 minuten of na 30 minuten. 5. Na afloop van de test dient u alle materialen van de testkit in de zak voor biologisch gevaarlijk afval te plaatsen en deze af te voeren volgens de plaatselijke voorschriften voor de verwijdering van biologisch gevaarlijk afval. 6. Spoel uw handen grondig (minstens 20 seconden) met zeep en warm water/handdesinfectiemiddel. Interpretatie van de resultaten Negatief: De kwaliteitscontrolelijn (C-lijn) verschijnt in de rode strook, terwijl de testlijn (T-lijn) niet in de rode strook verschijnt. Het is noodzakelijk om maatregelen te blijven nemen met betrekking tot contact met anderen en zelfbescherming. - Het is mogelijk dat er sprake is van een infectie, zelfs als de uitslag negatief is. - Als u nog steeds een infectie vermoedt, herhaal de test dan na 1-2 dagen. Vanwege het coronavirus kan een infectie niet in elk stadium nauwkeurig worden vastgesteld. Positief: Zowel de kwaliteitscontrolelijn (C-lijn) als de testlijn (T-lijn) verschijnen als rode strepen. Let op: ongeacht de kleurnuances moet het resultaat binnen de aangegeven detectietijd als positief worden beschouwd. - Er is sprake van een COVID-19-infectie. - Neem contact op met uw arts of de plaatselijke gezondheidsdienst. - Volg de voorschriften voor zelfquarantaine en de beschermingsrichtlijnen in uw regio. - Voer een PCR-test uit ter bevestiging. Ongeldig: Als de rode lijn in het controlegebied (C-lijn) niet verschijnt, wordt het als ongeldig beschouwd. Waarschuwing: Ongeldige resultaten kunnen erop wijzen dat u de stappen in de gebruiksaanwijzing niet nauwkeurig hebt gevolgd. -Het kan worden veroorzaakt door een onjuiste werking tijdens het detectieproces. - Herhaal de test. Als uw testresultaat nog steeds ongeldig is, neem dan contact op met uw arts of het COVID-19-testcentrum. Waarschuwingen 1. Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik. 2. Voor gebruik met uitstrijkjes uit de neusholte (voorste neusholte). 3. Uitsluitend voor de detectie van SARS-CoV-2-eiwitten, niet voor de detectie van andere virussen of ziekteverwekkers. 4. Personen jonger dan 18 jaar moeten worden getest met de hulp van een wettelijke voogd of een bevoegde persoon. 5. Houd de testkit of de onderdelen ervan voor en na gebruik buiten het bereik van kinderen en huisdieren. 6. De verpakking van het testpapier bevat een droogmiddel; niet opeten. 7. De extractievloeistof in het extractiebuisje bevat chemicaliën. Direct contact moet worden vermeden en inslikken is verboden. Spoel met water als de vloeistof in contact komt met de huid, slijmvliezen of ogen. Neem indien nodig contact op met uw huisarts of een andere zorgverlener en raadpleeg een arts. 8. Het gebruik van handschoenen of andere beschermingsmiddelen wordt aanbevolen bij het uitvoeren van de tests. 9. Het is verboden de testkit te gebruiken die niet op de voorgeschreven wijze is bewaard. 10. Gebruik de testkit niet na de vervaldatum. 11. Gebruik geen onderdelen van de kit die geopend of gewijzigd zijn. 12. Laat de testkaart in het verzegelde foliezakje zitten tot vlak voor gebruik. Niet gebruiken als het zakje beschadigd of geopend is. 13. Wegwerpwattenstaafjes zijn steriele producten. Niet gebruiken als de verpakking beschadigd of geopend is. 14. Het gebruik van het wattenstaafje moet strikt volgens de gebruiksaanwijzing gebeuren; anders kan dit leiden tot neusbloedingen, breuk of vastzitten van het wattenstaafje, of andere risico's. 15. Dompel het wattenstaafje niet onder in de extractieoplossing of een andere vloeistof voordat u het monster afneemt met wegwerpwattenstaafjes. 16. Raak het zachte uiteinde van het wattenstaafje niet aan tijdens het hanteren van het wattenstaafje-monster. 17. Correcte monstername en -verwerking zijn essentieel voor nauwkeurige resultaten. 18. Meng geen onderdelen uit verschillende bouwpakketten. 19. Alle onderdelen van de testkit zijn voor eenmalig gebruik. Niet gebruiken met meerdere monsters. De testkit of gebruikte onderdelen niet hergebruiken. 20. Voordat u belangrijke therapeutische of behandelingsbeslissingen neemt, is het raadzaam om uw huisarts of andere professionals te raadplegen. Vermijd het innemen van medicijnen in het geheim en het ondernemen van handelingen die uzelf of anderen in gevaar kunnen brengen. 21. Gebruikte testkitonderdelen en monsters kunnen in plastic zakken bij het normale huisvuil worden gedaan. Als de testuitslag positief is, dient u de afvalonderdelen en relevante monsters zorgvuldig af te voeren en het werkoppervlak grondig te reinigen en te desinfecteren om de hygiëne te waarborgen. 22. Eet, drink of rook niet in de ruimte waar monsters of testkits worden gehanteerd. Behoud De testkit moet worden bewaard bij 2°C-30°C, op een droge plaats en uit de buurt van direct zonlicht (vries de kit of de onderdelen ervan niet in). De testkaart moet binnen 60 minuten na het openen van het foliezakje worden gebruikt. Houdbaarheid van de ongeopende verpakking: 24 maanden. Formaat Aangeleverd materiaal: - 1 test; - testapparaat; - afzuigbuis; - wegwerp-wattenstaafje; - zak voor biologisch gevaarlijk afval; - Gebruiksaanwijzing.

Vezi și