Intra-articulaire injectiespuit sinogel 2,4% + 1,6% 3 ml 1 fs + naalddikte 21

Descriere

SINOGEL 3 ml Beschrijving Medisch hulpmiddel bestaande uit een gebufferde fysiologische oplossing van sterk gezuiverd hyaluronzuur met een hoog moleculair gewicht en biotechnologisch geproduceerd natriumchondroïtine. Het in het hulpmiddel gebruikte hyaluronzuur wordt verkregen door fermentatie en heeft geen chemische modificatie ondergaan. Dit resulteert in een uitstekende verdraagbaarheid. Met zijn unieke formule en hoge concentratie glycosaminoglycanen (GAG's) behoort het tot de nieuwste generatie intra-articulaire behandelingen en is het specifiek ontworpen voor viscosupplementatie van grote gewrichten, waarbij een groot volume oplossing met een hoge concentratie hyaluronzuur nodig is, zonder een hoge viscositeit. Dankzij een specifieke en gepatenteerde oplossingbehandeling reageren de hyaluronzuur- en natriumchondroïtineketens in het product met elkaar, waardoor de oplossing reologische eigenschappen krijgt die resulteren in lagere viscositeitswaarden dan die van hyaluronzuur alleen bij dezelfde concentratie. Hoe te gebruiken Wij adviseren 1 infiltratie per behandelingscyclus. De arts moet beoordelen of de behandelingscyclus geschikt is en hoe vaak deze herhaald kan worden, waarbij in elk geval de risico-batenverhouding voor de individuele patiënt in acht wordt genomen. Zuig eventueel gewrichtsvocht af voordat u 3 ml SINOGEL injecteert. Draai voorzichtig de dop van de spuit los, houd de Luer-lock-aansluiting stevig vast tussen uw vingers en let er goed op dat u de opening niet aanraakt. Steek de meegeleverde 21 G-naald in de Luer-lock-aansluiting van de spuit (gebruik een geschikte naald) en draai deze stevig vast totdat u een lichte druk voelt. Dit zorgt voor een waterdichte afsluiting en voorkomt lekkage van de vloeistof tijdens de injectie. Houd de Luer-lock-aansluiting stevig vast tussen uw vingers. Injecteer 3 ml SINOGEL bij kamertemperatuur en onder strikt aseptische omstandigheden. Voor viscosupplementatie bij heupartrose wordt aanbevolen de injectie onder echogeleiding toe te dienen. Injecteer 3 ml SINOGEL uitsluitend in de synoviale ruimte. Aan het einde van de behandeling moet de arts de implantaatkaart invullen en aan de patiënt geven. Deze kaart is te vinden op de eerste pagina van de gebruiksaanwijzing in de verpakking. Onderdelen Natriumhyaluronaat 72 mg, natriumchondroïtine 48 mg, natriumchloride 21 mg, monobasisch natriumfosfaat 0,135 mg, dibasisch natriumfosfaat 0,48 mg, water voor injecties qs 3,0 ml. Waarschuwingen De inhoud van de voorgevulde spuit is steriel. De spuit is verpakt in een verzegelde blisterverpakking. De buitenkant van de spuit is niet steriel. Gebruik het apparaat niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. Gebruik het apparaat niet als de verpakking open of beschadigd is, aangezien de steriliteit dan in gevaar kan komen. De injectieplaats moet zich op een gezonde huid bevinden. Niet gebruiken bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Niet gebruiken bij patiënten met auto-immuunziekten. Niet intravasculair injecteren. Niet buiten de gewrichtsholte, in het synoviale weefsel of in het gewrichtskapsel injecteren. Gebruik het apparaat niet bij een grote hoeveelheid vocht in het gewricht. Niet opnieuw steriliseren. Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken om elk risico op besmetting te voorkomen. SINOGEL 3 ml is bestemd voor volwassen patiënten. Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik SINOGEL 3 ml niet bij bekende overgevoeligheid of allergie voor de bestanddelen van het product. Na de intra-articulaire injectie dient de patiënt alle zware lichamelijke inspanning te vermijden en de normale activiteiten pas na enkele dagen te hervatten. Beschermen tegen zonlicht. De aanwezigheid van een luchtbel heeft geen invloed op de eigenschappen van het product. Meng het apparaat niet met desinfectiemiddelen zoals quaternaire ammoniumzouten of chloorhexidine, aangezien er dan neerslag kan ontstaan. Als u een therapie ondergaat en/of medicijnen gebruikt in combinatie met uw behandeling, raadpleeg dan uw arts voor meer informatie. Extra-articulaire infiltratie van SINOGEL 3 ml kan lokale bijwerkingen veroorzaken. Tijdens het gebruik van SINOGEL 3 ml kunnen symptomen zoals pijn, warmte, roodheid of zwelling op de injectieplaats optreden. Deze bijwerkingen kunnen worden verlicht door ijs op het behandelde gewricht aan te brengen. Ze verdwijnen meestal na korte tijd. Artsen dienen patiënten te informeren over eventuele bijwerkingen die na de behandeling optreden. Raadpleeg bij een ongeval de fabrikant of de bevoegde instantie. Houd u aan de aangegeven dosering en neem bij bijwerkingen als gevolg van een overdosis contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis. SINOGEL 3 ml mag niet worden geïnjecteerd als het gewricht geïnfecteerd of ernstig ontstoken is, of als de patiënt een huidaandoening of -infectie heeft op de injectieplaats. Behoud Bewaren op kamertemperatuur, beneden 25 °C, uit de buurt van warmtebronnen. Niet invriezen. Na opening moet het apparaat direct worden gebruikt en na gebruik worden weggegooid. Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden. Formaat 1 voorgevulde spuit van 3 ml en 1 naald van 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm). Code 6000001266.

Vezi și