NOVIDOL 50 MG/ML SOLUȚIE PENTRU SPRAY CUTANAT 50 ML

Descriere

ACȚIUNE ȘI MECANISM Ibuprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian (ANSI) și un analgezic care acționează prin prevenirea sintezei prostaglandinelor și a altor prostanoizi prin inhibarea ciclooxigenazei, care este implicată în procesele inflamatorii. AVERTISMENTE SPECIALE - Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă apar iritații sau agravări, trebuie evaluată starea clinică a pacientului. - Expunerea la soare a zonei tratate poate provoca fotosensibilitate. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Evitați contactul cu ochii și mucoasele. - Nu utilizați împreună cu pansamente ocluzive și nu aplicați simultan pe aceeași zonă cu alte preparate topice. - Nu utilizați pentru perioade prelungite sau pe suprafețe mari. - Utilizați numai pe pielea intactă, nu pe răni deschise, mucoase sau piele eczematoasă. - Nu expuneți zona tratată la lumina soarelui. - Spălați-vă pe mâini după fiecare aplicare. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre componentele acestui medicament. - [ALERGIE LA AINS], [ALERGIE LA SALICILAȚI]: Deși administrarea locală minimizează riscurile asociate cu utilizarea sistemică, aplicarea topică prelungită pe suprafețe mari de piele, răni deschise, mucoase sau piele eczematoasă, cu pansamente ocluzive, poate provoca efecte sistemice. Prin urmare, este important să se rețină că utilizarea sa nu este recomandată la pacienții care au prezentat reacții alergice (rinită, astm, prurit, angioedem, urticarie, șoc sau altele) cauzate de acidul acetilsalicilic sau alte AINS, din cauza posibilității de sensibilitate încrucișată. -Al treilea trimestru de sarcină - Nu utilizați pe arsuri solare. VÂRSTĂ AVANSATĂ Nu au fost descrise probleme specifice la vârstnici care ar necesita o ajustare a dozei. SARCINĂ Siguranța la animale: nu s-au detectat efecte teratogene în studiile de toxicitate efectuate pe animale. Siguranța la om: Nu sunt disponibile studii adecvate și bine controlate la om. Ibuprofenul sistemic nu este indicat în timpul sarcinii, în special în al treilea trimestru de sarcină, deoarece inhibă sinteza prostaglandinelor și poate provoca distocie, poate interfera cu sau întârzia travaliul, precum și închiderea prematură a canalului arterial. Deși absorbția sistemică este foarte scăzută, administrarea sa este acceptabilă numai dacă nu există alternative terapeutice mai sigure și beneficiile depășesc riscurile potențiale. Efecte asupra fertilității: nu au fost efectuate studii specifice la om. INDICAȚII - Ameliorarea simptomatică locală a afecțiunilor dureroase sau inflamatorii de origine traumatică sau degenerativă a articulațiilor, tendoanelor, ligamentelor și mușchilor ([ARTRITĂ], periartrită, [CAPSULITĂ], artrosinovită, [TENOSINOVITĂ], [BURSITĂ], entorse, leziuni meniscale ale genunchiului, [CONTRACTURĂ MUSCULARĂ], [TENDINITĂ], [CONTUZIE], [ENTROSĂ], [LUMBALGIE], [TORTICOLIS], [MIALGIE], [LUXAȚIE]). INTERACȚIUNI Nu au fost descrise în utilizarea cutanată, deoarece se ating concentrații sistemice foarte mici ale medicamentului, dar se va evalua dacă acesta trebuie utilizat împreună cu alte analgezice topice. LACTAȚIE Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date. Siguranța la om: Concentrațiile de ibuprofen care ajung în laptele matern sunt foarte mici și nu se așteaptă să producă reacții adverse la sugari atunci când este administrat topic. Prin urmare, poate fi utilizat în timpul alăptării. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Numai pentru uz cutanat, uz extern. Aplicați soluția cu un masaj ușor și prelungit pe zona care urmează să fie tratată. Mâinile trebuie spălate bine după fiecare aplicare, cu excepția cazului în care acestea sunt zona tratată. POSOLOGIE O singură aplicare (1 până la 3 secunde), de 3 sau 4 ori pe zi. Durata tratamentului este limitată la 7 zile (5 zile în cazul adolescenților). PRECAUȚII - [ASTM]: Pacienții astmatici sunt mai predispuși decât alți pacienți să dezvolte reacții de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic și la alte AINS. Au fost identificate reacții adverse cutanate severe, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Majoritatea acestor reacții au apărut în prima lună de tratament. Dacă apar semne și simptome care sugerează aceste reacții, tratamentul trebuie întrerupt imediat. PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII - Deoarece conține alcool benzilic, nu trebuie administrat la sugari prematuri sau nou-născuți. Dozele de alcool benzilic care depășesc 90 mg/kg/zi pot produce reacții toxice fatale la copiii sub 3 ani, așadar se recomandă evitarea depășirii acestor doze. Dozele de alcool benzilic sub 90 mg/kg/zi pot provoca reacții anafilactoide și toxice la copiii sub trei ani. REACȚII ADVERSE - La locul aplicării pot apărea eritem local moderat (0,1%-1%), dermatită, iritație cutanată, prurit (0,1%-1%) și o senzație de iritație cutanată, care dispar la întreruperea tratamentului. - Pot apărea reacții de fotosensibilitate (0,01%-0,1%). - Dacă apar simptome pentru care nu se poate găsi nicio justificare, tratamentul trebuie întrerupt și starea clinică a pacientului trebuie reevaluată. - Administrarea topică prelungită pe suprafețe mari de piele, plăgi deschise, mucoase sau piele eczematoasă, precum și utilizarea pansamentelor ocluzive pot provoca apariția unor reacții adverse sistemice tipice AINS. SUPRADOZAJ - Simptome: Datorită utilizării externe, intoxicația este puțin probabilă. În caz de ingerare accidentală, simptomele supradozajului vor fi reacții adverse sistemice care vor depinde de doza ingerată și de timpul scurs de la ingerare. - Tratament: În caz de ingerare accidentală, se va administra lavaj gastric și terapie simptomatică.

Vezi și