VISCOTEINĂ 50 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ 200 ML

Descriere

ACȚIUNE ȘI MECANISM - Mucolitic. Carbocisteina este un derivat S-acetilat al aminoacidului natural cisteină. Crește sinteza sialomucinelor prin activarea sialiltransferazei, restabilind astfel compoziția glicoproteică normală a secreției de mucus bronșic și normalizând viscoelasticitatea mucusului bronșic. Acest lucru duce la o expectorație și o clearance bronșică îmbunătățite. AVERTISMENTE SPECIALE Utilizarea mucoliticelor și expectorantelor la copiii sub 2 ani este contraindicată din cauza riscului de obstrucție bronșică. SENIORI Nu au fost descrise probleme specifice la vârstnici care ar necesita o ajustare a dozei. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Beți multă apă în timpul tratamentului. Nu utilizați antitusive în timp ce utilizați carbocisteină. - Consultați medicul și/sau farmacistul dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează în decurs de 5 zile sau dacă apare febră, dureri de cap sau dureri în gât. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la carbocisteină sau la orice alt ingredient activ înrudit cu cisteina, precum și alergie la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. - [ULCER PEPTIC] activ. Risc de agravare. - Pacienți cu [ASTM], [INSUFICIENȚĂ RESPIRATORIE], antecedente de [BRONHOSPASM], precum și copii cu vârsta < 2 ani. Risc de obstrucție bronșică. EFECTE ASUPRA CONDUCERII Efectele sale nu par a fi deosebit de semnificative, deși trebuie menționat că au fost descrise reacții adverse precum vertij sau amețeli. SARCINĂ Siguranța animalelor : nu s-au constatat efecte adverse asupra reproducerii la animale. Siguranța la om : Nu există studii adecvate și bine controlate la om. Administrarea sa este acceptabilă numai dacă nu există alternative terapeutice mai sigure, iar beneficiile depășesc riscurile potențiale. Efecte asupra fertilității : nu au fost efectuate studii specifice privind efectele sale asupra fertilității. FARMACOCINETICĂ Cale orală: Absorbție: absorbție orală rapidă, cu un tmax de 1,5 ore. - Distribuție: Vd-ul său este de 60 l. Are tendința de a se acumula în plămâni și mucusul bronșic, unde concentrația maximă este atinsă la 2 ore. - Metabolism: s-au obținut mai mulți metaboliți inactivi ai sulfului, cum ar fi oxidul de carboximetilcisteină, carboximetiltiolcisteina, acidul tiodiglicolic sau S-oxidul acestui acid. - Excreție: în principal prin urină, fie nemodificată (80%), fie sub formă de metaboliți (15%). Cantități mici apar în fecale (0,3%) și sunt excretate și prin plămâni. Timpul de înjumătățire (t1/2) este de 90-120 de minute. INDICAȚII - [HIPERVÂSCOCITATE BRONȘICĂ]. INTERACȚIUNI - Antitusive. Risc de obstrucție bronșică din cauza inhibării reflexului de tuse și a creșterii producției și/sau subțierii mucusului. Evitați această combinație. - Anticolinergice (atropină, antihistaminice, antidepresive triciclice, medicamente antiparkinsoniene, neuroleptice, IMAO). Acestea ar putea contracara efectul carbocisteinei. LACTAȚIE Nu se cunoaște dacă se excretă în laptele matern și care ar putea fi consecințele pentru sugar. Se recomandă întreruperea alăptării sau evitarea administrării. COPII Utilizarea mucoliticelor la copiii sub 2 ani a fost asociată cu dezvoltarea obstrucției bronșice, rezultată din creșterea producției și subțierea secrețiilor bronșice și drenajul bronșic insuficient. Prin urmare, utilizarea mucoliticelor la acești copii este contraindicată. La copiii mai mari, forma farmaceutică și doza trebuie adaptate vârstei copilului ( vezi Dozaj ). GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Se recomandă să beți un pahar cu apă după fiecare doză. Beți multă apă în timpul tratamentului. POSOLOGIE - Adulți, administrare orală: 15 ml (750 mg)/8 ore. După ameliorarea stării pacientului, doza poate fi redusă la 10 ml (500 mg)/8 ore. - Copii și adolescenți sub 18 ani: Adolescenți > 12 ani: 15 ml (750 mg)/8 ore. După ameliorarea stării pacientului, doza poate fi redusă la 10 ml (500 mg)/8 ore. Copii 6-12 ani: 5 ml (250 mg)/8 ore. Copii 2-5 ani: 2,5 ml (125 mg)/6-12 ore. Copii < 2 ani: contraindicat. - Vârstnici, administrare orală: nu este necesară ajustarea dozei. Administrare cu alimente : se administrează înainte de mese. Durata tratamentului : consultați medicul și/sau farmacistul dacă simptomele nu se ameliorează după 5 zile. Doză omisă : Săriți peste doza omisă și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați următoarea doză. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ Nu s-au făcut recomandări specifice de dozaj. A se utiliza cu precauție din cauza riscului de acumulare de carbocisteină. DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ RENALĂ Nu s-au făcut recomandări specifice de dozaj. A se utiliza cu precauție din cauza riscului de acumulare de carbocisteină. PRECAUȚII - Pacienți cu [INSUFICENTĂ RENALĂ] sau [INSUFICENTĂ HEPATICĂ], din cauza riscului de acumulare. - [HIPOTIROIDISM]. Carbocisteina a fost asociată cu cazuri de hipotiroidism. Dacă hipotiroidismul se agravează, pacientul trebuie reevaluat. PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII Deoarece conține parahidroxibenzoat de metil, poate provoca reacții alergice (posibil întârziate). REACȚII ADVERSE Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, fiind considerate foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai puțin frecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). - Digestive: frecvente [GREAȚĂ] și [VĂRSĂTURI], [DISPEPSIE], [DURERE ABDOMINALĂ]; rare [SÂNGERI GASTROINTESTINALE]; frecvență necunoscută [GASTRITĂ], [GASTRALGIE]. - Neurologice/psihologice: rare [DURERE DE CAP], [VERTIJ], [AMEȚELI]. - Respiratorii: foarte rare [SPASM BRONȘIC]. - Dermatologice: rare [ERUPȚII EXANTEMATOASE], [PRURIT]; foarte rare [ERITEM]. - Alergice: rare [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE]. - Endocrinologic: frecvență necunoscută [HIPOTIROIDISM]. SUPRADOZAJ Simptome : reacții adverse crescute, în special cele digestive. Măsuri care trebuie luate : - Antidot: nu există un antidot specific. Măsuri generale de eliminare: dacă ingerarea este recentă, mai puțin de 1 oră, poate fi necesară spălarea gastrică. - Tratament: Tratament simptomatic. Asigurați ventilația prin menținerea bronhiilor libere prin aspirația bronșică de mucus. COMPOZIŢIE CARBOCISTEINĂ: 50 MILIGRAME ZAHAROZĂ (EXCIPIENT): 300 MILIGRAME SĂRURI DE SODIU (EXCIPIENT): 8,92 MILIGRAME PARAHIDROXIBENZOAT DE METIL (E-218) (EXC): 1,8 MILIGRAME - SODIU (SARE) PROPIL PARAHIDROXIBENZOAT (E-216) (EXC: 0,4 MILIGRAME - SODIU (SARE))

Vezi și