MIRAZUL 1,25 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE 1 FLACON SOLUȚIE 10 ML

Descriere

ACȚIUNE ȘI MECANISM Decongestionant ocular. Fenilefrina este un simpatomimetic înrudit chimic și farmacologic cu adrenalina, un agonist al receptorilor alfa-1 adrenergici. Acționează prin producerea de vasoconstricție la nivel conjunctival, reducând în consecință congestia conjunctivală. Numai la concentrații mari, în aplicare sistemică, își manifestă efectele stimulatoare asupra receptorilor beta-adrenergici cardiaci. SENIORI Deși concentrația de fenilefrină în această indicație (0,125%) este suficient de mică pentru a produce o absorbție sistemică semnificativă, trebuie reținut faptul că pacienții geriatrici sunt mai sensibili la efectele adverse cardiovasculare (creșterea tensiunii arteriale, sincopă, infarct miocardic, tahicardie, aritmie și hemoragie subarahnoidiană fatală). Se utilizează cu precauție, deoarece vârstnicii sunt mai predispuși la glaucom cu unghi închis nediagnosticat. Se recomandă utilizarea întotdeauna a unor doze moderate timp de cel mult 3 zile. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Nu aplicați produsul în timp ce purtați lentile de contact. - Dacă iritația ochilor persistă mai mult de 72 de ore, se agravează sau dacă apar dureri oculare, dureri de cap, vedere încețoșată, modificări ale vederii sau sensibilitate la lumină, acest lucru ar putea indica o afecțiune oculară mai gravă, iar situația clinică trebuie evaluată. - Sportivii vor fi informați că acest medicament conține fenilefrină, care poate produce un rezultat pozitiv la testele de control antidoping. CONTRAINDICAȚII -Hipersensibilitate la oricare dintre componentele formulei.-[GLAUCOM CU UNGHI ÎNCHIS]: poate fi agravată. Rareori s-a observat un efect midratic tranzitoriu. SARCINĂ Categoria C a sarcinii, clasificată de FDA. Nu au fost efectuate studii pe animale. Nu există studii adecvate și bine controlate la om. Nu se știe dacă fenilefrina oftalmică poate afecta fătul atunci când este administrată femeilor însărcinate; cu toate acestea, trebuie luată în considerare posibilitatea absorbției sistemice (administrarea parenterală în timpul sarcinii târzii sau în timpul travaliului poate duce la anoxie fetală și bradicardie). Deși nu sunt de așteptat efecte negative asupra fătului în cazul utilizării unor doze moderate pentru o perioadă scurtă de timp (nu mai mult de 3 zile), utilizarea acestui medicament este acceptabilă numai atunci când nu sunt disponibile alternative terapeutice mai sigure. INDICAȚII Iritație oculară ușoară: Ameliorare simptomatică a conjunctivitei ușoare (mâncărime și roșeață) cauzată de oboseala ochilor, răceala sezonieră, febra fânului și agenți externi precum soarele, vântul, praful, vaporii, lentilele de contact, clorul din piscină. INTERACȚIUNI Antidepresivele (triciclele și IMAO) și guanetidina pot potența efectele acesteia. Reacțiile hipertensive au fost raportate la pacienții cărora li s-a administrat rezerpină sau guanetidină. LACTAȚIE Nu se cunoaște dacă fenilefrina (parenterală sau oftalmică) se excretă în laptele matern. Trebuie luat în considerare potențialul de absorbție sistemică a fenilefrinei oftalmice, deoarece copiii mici sunt mai sensibili la efectele farmacologice și toxice ale simpatomimeticelor. Se utilizează cu precauție, utilizând întotdeauna doze moderate timp de cel mult 3 zile. COPII Concentrația de fenilefrină în această indicație (0,125%) este suficient de mică pentru a produce o absorbție sistemică semnificativă. Cu toate acestea, trebuie reținut că dozele mari de soluție de fenilefrină 10% (doze midriatice) la copii pot provoca o creștere a tensiunii arteriale și bătăi neregulate ale inimii, iar utilizarea prelungită poate duce la mioză de rebound și la un efect midriatic redus. Utilizarea este acceptabilă la copiii cu vârsta peste 3 ani; cu toate acestea, se recomandă utilizarea întotdeauna a dozelor moderate timp de cel mult 3 zile. GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ Separați pleoapele și aplicați în sacul conjunctival. Aplicați cu grijă. Puneți capacul la loc după fiecare utilizare. Aruncați recipientul la o lună de la deschidere. POSOLOGIE Cale oftalmică: - Adulți și copii peste 3 ani: 1-2 picături de 3-4 ori pe zi. Purtători de lentile de contact rigide: 2-3 picături de mai multe ori pe zi, în special înainte de inserarea și după scoaterea lentilelor. - Notă: Nu aplicați mai mult de 5 ori pe zi fără a consulta un medic. PRECAUȚII - [HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ], modificări arteriosclerotice severe. - Alterări cardiovasculare. - [HIPERTIROIDISM]. Prin urmare, preparatele care conțin clorură de benzalconiu nu trebuie utilizate cu lentile de contact moi decât după 20 de minute de la instilare. REACȚII ADVERSE - Ocazional: [IRITAȚIE OCULARĂ], senzație de arsură, [VEDERE ÎNCEȚOASATĂ], [DURERE DE CAP], [LĂCRIMARE], [FOTOFOBIE]. Ocazional: [IRITAȚIE OCULARĂ] și semne de absorbție sistemică ([VERTIJ], [TREMOR], [TRANSPIRAȚII EXCESIVE], [PALPITAȚII]). SUPRADOZAJ O doză excesivă poate provoca iritații locale; în astfel de cazuri, se recomandă întreruperea administrării medicamentului. Ingestia accidentală poate duce la reacții adrenergice (tahicardie, hipertensiune arterială, cefalee, anxietate, greață). Tratamentul trebuie să fie simptomatic. COMPOZIŢIE FENILEFRINĂ (OFTALMICĂ): 1,25 MILIGRAME - CLORHIDRAT.

Vezi și