Seringă intra-articulară Innoryos 2,2% acid hialuronic 2 ml

Descriere

INNORYOS <b>Descriere</b> Produsul conține o injecție preambalată dintr-un hidrogel care conține hialuronat de sodiu înalt purificat, obținut prin fermentație bacteriană cu greutate moleculară mare, care ajută la îmbunătățirea vâscozității țesutului conjunctiv intraarticular. A fost sterilizat cu abur pentru produse injectabile și este apirogen. Un mililitru de soluție salină tamponată cu fosfat, apoasă, fiziologică, conține 16 mg, 22 mg sau 25 mg de hialuronat de sodiu, în funcție de varianta și concentrația produsului. Hidrogelul de acid hialuronic este conținut într-o soluție salină tamponată cu fosfat slabă, sterilă, izotonică și apirogenă, cu un pH de 7,2 (6,8 - 7,4) și un volum suficient pentru injectare. Volumele de umplere variază de la 1 la 4,8 ml, în funcție de variantă. Glicozaminoglicanul din acidul hialuronic, distribuit pe scară largă, este o componentă cheie a unui lichid sinovial sănătos. Acest biopolimer natural asigură vâscoelasticitatea și, datorită proprietăților sale lubrifiante și de amortizare, permite mișcări fiziologice fără durere; de ​​asemenea, furnizează nutrienți cartilajului. Hialuronatul de sodiu conținut în INNORYOS este o sare a acidului hialuronic. Durere și mobilitate articulară limitată în modificările degenerative ale articulației genunchiului și ale altor articulații sinoviale, inclusiv osteoartrita. <b>Cum se utilizează</b> Seringa preambalată trebuie scoasă din ambalaj. Capacul de protecție trebuie îndepărtat de la filetul Luer-Lock. Înșurubați un ac de injecție steril adecvat pe seringă. Se recomandă utilizarea unui ac de unică folosință. Înainte de injectare, este necesar să se elimine aerul din seringă. Zona de piele care urmează a fi injectată trebuie curățată cu un antiseptic topic adecvat. În caz de revărsat articular, se recomandă reducerea revărsatului prin aspirație și evaluarea etiologiei bacteriene înainte de injectarea cu INNORYOS. Hidrogelul poate fi injectat intraarticular de 1 până la 5 ori, la intervale stabilite de medic. Efectele benefice ale unui singur tratament durează cel puțin 6 luni. Ciclurile de tratament pot fi repetate, dacă este necesar. În funcție de volumul de umplere, pot fi tratate simultan mai multe articulații ale pacientului. Aruncați produsul neutilizat. <b>Avertismente</b> Produsul nu poate fi aplicat pacienților cu: - o sensibilitate cunoscută la una dintre componente; - o inflamație a articulației; - artrită septică; - infecții ale pielii sau boli ale pielii la locul injectării; - reducerea naturală sau farmacologică a coagulării, cum ar fi hemofilia sau în terapia anticoagulantă, cum ar fi Marcumar (fenprocumonă) sau Coumadin (warfarină). Întrucât nu există date clinice disponibile privind utilizarea acidului hialuronic la copii, femei însărcinate sau care alăptează, utilizarea acestuia la aceste categorii de persoane nu este recomandată. Deoarece artrita septică poate fi un efect secundar grav al tratamentului, vă rugăm să respectați toate precauțiile chirurgicale tipice. Injecțiile cu hidrogel trebuie administrate direct în cavitatea genunchiului; evitați injecțiile în vasele de sânge și țesutul adiacent. Nu utilizați dacă seringa preambalată sau ambalajul steril este deteriorat. Produsele deschise nu pot fi resterilizate, resigilate sau reutilizate. Utilizarea este limitată la un singur pacient într-o singură sesiune de aplicare. Simptome locale precum durere, roșeață, căldură și umflare pot apărea la nivelul articulației tratate. Aceste simptome pot fi evitate prin răcirea zonei tratate cu o compresă cu gheață timp de aproximativ 5-10 minute după injecție. În primele zile de tratament, analgezicele orale și medicamentele antiinflamatoare (AINS) pot fi utile. Dacă apare o roșeață sau o inflamație intensă, tratamentul trebuie întrerupt. Tratamentul reacțiilor adverse trebuie efectuat numai sub supravegherea unui medic. Imediat după injecție, trebuie evitată activitatea fizică intensă și trebuie urmate instrucțiunile medicului. Personalul medical trebuie să informeze pacientul: - privind posibilele evenimente adverse legate de produs; - pacientul trebuie să raporteze medicului orice reacții adverse sau complicații. Produsul trebuie ținut departe de copii. Numai pentru uz medical. De unică folosință. Nu sterilizați. Nu utilizați seringi, ace sau hidrogeluri din ambalaje deschise sau deteriorate și nu încercați să resigilați ambalajele. Conținutul seringii este netoxic și neinflamabil. Dacă un produs este utilizat dintr-un ambalaj deteriorat sau dacă este reutilizat pentru alți pacienți sau pentru același pacient ulterior, proprietățile și sterilitatea prevăzute nu sunt asigurate. Nerespectarea acestor instrucțiuni ar putea duce la posibila transmitere de materiale contaminate și agenți patogeni din mediu, din mediul clinic sau din alți pacienți, ceea ce ar putea duce la complicații de sănătate. Re-sigilarea sau resterilizarea nu constituie o restaurare permisă sau garantată a stării de utilizare. Seringile neutilizate și conținutul acestora sunt neinfecțioase și pot fi eliminate atât înainte, cât și după data de expirare, în conformitate cu reglementările naționale și locale. Seringile și acele utilizate trebuie tratate ca deșeuri epidemiologic periculoase și eliminate în conformitate cu reglementările naționale și locale pentru utilizare și eliminare în siguranță. <b>Conservare</b> Produsul trebuie depozitat într-un loc uscat, la o temperatură între 2°C și 25°C, ferit de lumină și șocuri, în ambalajul original. Prin urmare, este necesar să respectați simbolurile de avertizare de pe ambalaj. <b>Format</b> Cutie cu seringă de 2 ml.

Vezi și