Screen test antigenic rapid autodiagnostic covid-19 sars-cov-2 probe salivare selftest covid saliva screen

Descriere

TEST DE VERIFICARE A ECRANULUI Test de fluid oral salival pentru Covid-19 <b>Descriere</b> Test de unică folosință destinat detectării noului coronavirus SARS-CoV-2, care provoacă COVID-19, în fluidul oral uman. Testul este destinat utilizării la domiciliu, cu auto-colectare de probe de fluid oral de la persoane simptomatice suspectate de infecție cu virusul COVID-19. Este un test imunologic calitativ bazat pe membrană pentru detectarea antigenelor SARS-CoV-2 în probele de fluid oral uman. Testul oferă doar un rezultat preliminar; confirmarea finală trebuie să se bazeze pe rezultatele diagnosticului clinic. <b>Cum se utilizează</b> Înainte de a efectua testul, nu puneți nimic în gură, inclusiv mâncare, băuturi, gumă de mestecat sau produse din tutun, timp de cel puțin 10 minute înainte de a efectua testul. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun timp de cel puțin 20 de secunde înainte de a face testul. Dacă nu aveți la dispoziție apă și săpun, folosiți un dezinfectant de mâini cu cel puțin 60% alcool. <u>Pasul 1: Colectarea probei</u> Scoateți pâlnia și tubul de plastic din ambalaj, introduceți pâlnia în tub și tușiți profund de 3-5 ori. Notă: Purtați o mască de față sau acoperiți-vă gura și nasul cu o cârpă atunci când tușiți și mențineți distanțarea socială. Scuipați ușor lichidul oral în pâlnie. Lichidul oral (fără bule) trebuie să atingă înălțimea indicată de linia de referință. Notă: Dacă lichidul colectat nu este suficient, repetați pașii de colectare a probei. Introduceți pâlnia utilizată în punga de biosecuritate. <u>Pasul 2: Pregătirea probei</u> Așezați tubul în suportul de plastic. Trageți pentru a deschide soluția tampon și turnați întreaga soluție în tub împreună cu fluidul oral. Puneți capacul la loc pe tub. Strângeți ușor tubul de 10-15 ori pentru a amesteca bine. <u>Pasul 3: Executarea testului</u> Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată și utilizați-l în decurs de o oră. Cele mai bune rezultate se obțin dacă testul este efectuat imediat după deschiderea pungii de folie. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață plană. Inversați tubul și puneți 2 picături de soluție în godeul (S) al dispozitivului de testare, apoi porniți cronometrul. Nu mișcați dispozitivul în timpul efectuării testului. Citiți rezultatele după 15 minute. Nu interpretați rezultatele după 20 de minute. După finalizarea testului, puneți toate componentele kitului de testare într-o pungă de biosecuritate și aruncați-o conform reglementărilor locale. Nu reutilizați componentele kitului utilizate. Spălați-vă bine pe mâini după ce aruncați testul. <u>Pasul 4: Citirea rezultatelor</u> Vă rugăm să vă informați furnizorul de servicii medicale cu privire la rezultate și să urmați cu atenție directivele/reglementările locale COVID. - POZITIV: *Apar două linii colorate. O linie colorată ar trebui să apară în regiunea de control (C), iar o altă linie colorată ar trebui să apară în regiunea de testare (T). Un rezultat pozitiv înseamnă că persoana este foarte probabil infectată cu COVID-19; probele pozitive trebuie confirmate. Autoizolați-vă imediat, conform reglementărilor locale, și contactați furnizorul de servicii medicale sau furnizorul de servicii medicale districtuale, conform indicațiilor autorităților locale. Testul trebuie verificat cu un test molecular de confirmare (PCR), iar instrucțiunile privind pașii următori vor fi furnizate. *NOTĂ: Intensitatea culorii în regiunea liniei de testare (T) variază în funcție de numărul de antigeni SARS-CoV-2 prezenți în probă. Prin urmare, prezența oricărei nuanțe de culoare în regiunea de testare (T) trebuie interpretată ca un rezultat POZITIV. - NEGATIV: În regiunea de control (C) apare o singură linie colorată. În regiunea de testare (T) nu apare nicio linie colorată. Este puțin probabil ca persoana să aibă COVID-19. Cu toate acestea, acest test poate da un rezultat incorect (fals negativ) la unele persoane cu COVID-19. Aceasta înseamnă că este posibil să aveți COVID-19 chiar dacă rezultatele testului sunt negative. Dacă prezentați simptome precum dureri de cap, migrenă, febră sau pierderea gustului sau a mirosului, contactați cel mai apropiat furnizor de servicii medicale, în conformitate cu instrucțiunile autorității locale de sănătate. De asemenea, puteți repeta testul cu un kit nou. Dacă suspectați prezența virusului, repetați testul după 1-2 zile, deoarece coronavirusul nu poate fi detectat în toate stadiile de infecție. Chiar și în cazul unui rezultat negativ, regulile de distanțare și igienă trebuie respectate în continuare, iar măsurile de atenuare/deplasări, participarea la evenimente etc. trebuie să respecte directivele/cerințele locale COVID. - INVALID: Linia de control nu apare. Cele mai probabile cauze ale lipsei liniei de control sunt un volum insuficient de probă sau o procedură incorectă. Revizuiți procedura și repetați testul cu un kit nou sau contactați furnizorul de servicii medicale sau un centru de testare COVID-19. <b>Avertismente</b> Citiți cu atenție prospectul înainte de a efectua testul. Testul este destinat exclusiv autodiagnosticului in vitro. Testul este de unică folosință; nu reutilizați. Nu utilizați după data de expirare. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în zona în care se manipulează specimenele sau kiturile. Nu beți soluția tampon furnizată în kit. Manipulați soluția tampon cu grijă și evitați contactul cu pielea și ochii. În caz de contact, clătiți imediat cu multă apă curentă. Nu utilizați testul dacă ambalajul este deteriorat. Spălați-vă bine pe mâini înainte și după manipulare. Dacă rezultatul preliminar este pozitiv, informați medicul și urmați cu atenție instrucțiunile/reglementările locale pentru cazurile de COVID. Testele efectuate la copii și adolescenți trebuie efectuate în prezența adulților. Testul utilizat trebuie eliminat conform reglementărilor locale. Nerespectarea unor pași din procedura de testare poate duce la rezultate incorecte. Rezultatele obținute cu testul trebuie luate în considerare pe lângă alte rezultate clinice din alte teste și evaluări de laborator. Dacă rezultatul testului este negativ sau nereactiv, dar simptomele clinice persistă, acest lucru se datorează faptului că virusul poate să nu fie detectabil în stadiile incipiente ale infecției. Se recomandă repetarea testului 1-2 zile mai târziu sau mersul la spital pentru a exclude o infecție. Rezultatele pozitive la COVID-19 pot fi cauzate de infecția cu tulpini de virus non-SARS-CoV-2 sau de alți factori interferenți. <b>Conservare</b> Depozitați testul la temperaturi între 2-30°C. A nu se congela. Nu deschideți ambalajul până când nu sunteți gata să efectuați testul. Termen de valabilitate cu ambalajul intact: 12 luni. <b>Format</b> Kitul conține: • Dispozitiv de testare; • Dispozitiv de colectare a probelor (pâlnie, tub și capac de tub); • Soluție tampon; • Prospectul; • Pungi bio-securizate. <b>Bibliografie</b> 1. BACKINGER, CL și KINGSLEY, PA, Scrieți corect: Recomandări pentru elaborarea manualelor de instrucțiuni pentru utilizatorii dispozitivelor medicale utilizate în îngrijirea medicală la domiciliu, Rockville, MD, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA, Centrul pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică, HHS Pub. FDA 93-4258.

Vezi și