Levadol gel 40h intra-articular seringă preumplută 2 ml/40 mg acid hialuronic

Descriere

Levadol Gel H <b>Descriere</b> Dispozitiv medical clasa III (Directiva 93/42/CEE). De unică folosință. Steril. Un înlocuitor de lichid sinovial care, datorită proprietăților sale vâscoelastice și lubrifiante, promovează restabilirea condițiilor reologice ale articulațiilor afectate la pacienții cu osteoartrită degenerativă. Prin îmbunătățirea caracteristicilor lichidului sinovial, produsul exercită un efect protector asupra articulațiilor, rezultând o îmbunătățire a funcției articulare și o reducere a durerii. Levadol H acționează doar la nivelul articulației în care este injectat, fără a exercita nicio acțiune sistemică. Gel injectabil steril, biodegradabil, izotonic, pentru uz intraarticular. Levadol H este alcătuit dintr-un acid hialuronic cu greutate moleculară mare (2,5-3,5 x 10⁶ Daltoni), produs de bacteria Streptococcus equi, formulat la o concentrație de 20 mg/ml într-un tampon fiziologic. Levadol H are proprietăți vâscoelastice, promovând astfel normalizarea vâscozității lichidului sinovial prezent în cavitatea intraarticulară. Fiecare pachet conține un flacon-seringă de Levadol H și un prospect. Sunt furnizate două etichete care indică numărul lotului și data de expirare. Una dintre aceste etichete trebuie plasată în dosarul medical al pacientului, iar cealaltă trebuie înmânată pacientului pentru a asigura trasabilitatea. <b>Cum se utilizează</b> Îndepărtați orice revărsat articular înainte de injectarea cu Levadol H. Îndepărtați capacul protector de la seringă, acordând o atenție deosebită evitării contactului cu orificiul. Înșurubați strâns acul de calibru 18-22 pe gulerul Luer, urmând instrucțiunile de mai jos. Înainte de injectare, tratați locul cu un dezinfectant adecvat. Injectați Levadol H utilizând tehnica aseptică. Injectați numai în cavitatea intraarticulară. Utilizarea Levadol H este la discreția medicului. Levadol H trebuie utilizat în funcție de nevoile fiecărui pacient, de zona afectată și de patologia tratată. Asamblarea acului pe seringă: - Deșurubați cu grijă capacul de la vârful seringii, având grijă în mod special să evitați contactul cu orificiul. - Prindeți ușor capacul acului și fixați acul pe racordul Luer-lock, înșurubând ferm până când simțiți o ușoară presiune inversă pentru a asigura o etanșare etanșă și a preveni scurgerea gelului în timpul administrării. <b>Componente</b> Hialuronat de sodiu 20 mg/ml, clorură de sodiu, fosfat monosodic de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apă pentru injecții <b>Avertismente</b> A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Levadol H este indicat numai pentru injecții intra-articulare și trebuie administrat numai de către un medic specializat în tehnica injectării intra-articulare. Înainte de utilizare, verificați integritatea seringii și data de expirare. Nu utilizați alte ace decât cele indicate. Produsul nu trebuie injectat într-o articulație infectată sau grav inflamată. Infiltrarea trebuie evitată în cazurile de infecție activă sau afecțiuni inflamatorii ale pielii din apropierea locului injectării. După injectarea intra-articulară, se recomandă ca pacientul să evite activitățile fizice solicitante pentru articulație și să își reia activitățile normale după câteva zile. Exteriorul seringii nu este steril. Levadol H nu a fost testat la femei însărcinate sau care alăptează, deci utilizarea sa nu este recomandată în aceste cazuri. Levadol H nu trebuie utilizat la pacienții sub 18 ani. Deoarece Levadol H este un produs de unică folosință, calitatea și sterilitatea sunt garantate numai dacă seringa este sigilată. Prin urmare, orice reziduu trebuie eliminat și nu reutilizat, nici măcar după resterilizare. Nu utilizați produsul dacă ambalajul este deschis sau deteriorat. După utilizare, aruncați seringa într-un recipient adecvat, în conformitate cu reglementările în vigoare. În urma injectării cu Levadol H, pot apărea unele reacții adverse tranzitorii, cum ar fi durere, rigiditate, căldură, roșeață sau umflare. Aceste reacții adverse pot fi ameliorate prin aplicarea de gheață pe articulația tratată. De obicei, dispar după scurt timp. Dacă simptomele persistă, consultați un medic. Orice alte reacții adverse asociate cu injectarea cu Levadol H trebuie raportate medicului dumneavoastră. Ca în cazul oricărui tratament intraarticular, artrita septică poate apărea rareori atunci când nu se respectă precauțiile generale de injectare sau locul injectării nu este steril. Există incompatibilități între hialuronatul de sodiu și compușii cuaternari de amoniu, cum ar fi soluțiile de clorură de benzalconiu. Prin urmare, evitați contactul dintre Levadol M și aceste substanțe. <b>Conservare</b> A se păstra între 2°C și 25°C, într-un loc răcoros și uscat. A se proteja de lumină, căldură și îngheț. Termen de valabilitate în ambalaj nedeschis: 36 de luni. <b>Format</b> Seringă preumplută conținând 2 ml/40 mg (Levadol Gel 40 H), 3 ml/60 mg (Levadol Gel 60 H) sau 4 ml/80 mg (Levadol Gel 80 H) de gel apirogen, sterilizată la căldură umedă.

Vezi și